IVD企业，签下CDC，6.88亿元大单！

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2026-04-05

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作者: IVD从业者网

来源: CLP，IVD从业者网编译

美国疾病控制与预防中心（CDC）近日宣布，将一项为期五年、最高金额达1.48亿美元（约折合人民币6.88亿元）的不定期交付/不确定数量（IDIQ）合同授予MRIGlobal公司，用于应急响应相关的诊断测试开发与生产。

该合同旨在提升公共卫生紧急事件期间及日常情况下的实验室检测效率、准确性及态势感知能力。通过优化特定实验室流程并加强内外部合作伙伴之间的数据共享，此项计划着力提升实验室质量、科研水平及数据报告能力。这些改进措施将强化国家实验室体系，以支持针对多种病原体和疾病类型（包括当前已知和新出现的威胁）的应急响应工作。

快速支持诊断开发

MRIGlobal将与全球诊断开发与制造合作伙伴协作，为CDC提供核酸扩增检测开发、生产及部署的快速支持。这些新开发的检测方法将根据CDC确定的公共卫生需求进行定制，涵盖从新型现场快速诊断到利用美国现有临床诊断检测手段和实验室网络等多种应用场景。

相关工作确保诊断检测能够以规模化方式进行开发、验证和生产，从而满足应对具有大流行潜力的病原体暴发时的紧急公共卫生需求。MRIGlobal在开发传染病检测方法以及开展生物威胁因子、呼吸道疾病、抗生素耐药性、热带热病和胃肠道疾病的分析研究方面拥有丰富经验。

监管准备与实验室能力

该合同将利用该团队在研发和法规事务方面的专业知识，确保CDC为疫情暴发场景做好充分准备，包括为所开发的检测方法建立紧急使用授权和510(k)批准的路径。此外，MRIGlobal获得CAP/CLIA认证的实验室能够快速引入新的检测方法，并在必要时扩大规模以满足不断变化的需求。

MRIGlobal总裁兼首席执行官Ian Colrain博士在新闻稿中表示：“MRIGlobal为在新冠疫情期间发挥的关键作用感到自豪，我们共同开发并验证了针对SARS-CoV-2的诊断检测。CDC此次授予的合同不仅是对我们过往表现的认可，也体现了他们对我们继续交付高质量工作能力的信心。每当国家面临重大公共卫生挑战时，MRIGlobal团队都会带来有效应对所需的经验和专业知识。我们已准备好迎接下一个挑战，相信我们的努力将为大流行病防范工作做出有意义的贡献。”

该IDIQ合同将在五年内通过任务订单形式执行，采用整合内部专业能力与外部合作伙伴关系的协作方式，以开发定制化解决方案。

来源：CLP，IVD从业者网编译

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