美东时间周二盘后,CareDx宣布已达成最终协议,将以最高2.6亿美元(约折合人民币17.76亿元)收购精准肿瘤诊断公司Naveris。根据协议条款,CareDx将支付1.6亿美元预付款,并视营收里程碑的实现情况额外支付最高1亿美元。此次收购将使CareDx获得Naveris旗下的液体活检产品NavDx。该检测用于与人乳头瘤病毒(HPV)相关的癌症,是一种不依赖于肿瘤组织信息的微小残留病灶(MRD)检测,通过测量血液中的病毒DNA片段来检测HPV驱动的癌症并支持疾病管理。CareDx表示,NavDx已于2023年获得美国联邦医疗保险(Medicare)覆盖。Naveris在马萨诸塞州和北卡罗来纳州运营着高复杂度的临床实验室。该公司2025年未经审计的营收为3400万美元,CareDx预计其营收将在未来三年保持30%至40%的年增长率。2026年第一季度,Naveris未经审计的营收约为1200万美元,净运营亏损为20万美元。公司约有100名员工,迄今已完成超过13万例商业检测。在与投资者的电话会议上,CareDx首席执行官John Hanna表示,此次收购并不意味着CareDx将更广泛地追逐MRD检测领域。"这更像是在一个特定的、由病毒介导的癌症领域进行的有针对性补充。在这一领域,纵向分子监测已获得报销,嵌入专科工作流程,并与我们当前核心业务的运营模式高度一致。"他补充说,此次收购是CareDx更广泛战略的一部分,即专注于美国精准医疗检测服务以及患者和数字解决方案。他指出,HPV驱动的实体瘤在更广泛的专科肿瘤检测市场中占据了"巨大且不断增长的"份额,CareDx估计该市场在美国的规模约为45亿美元。除了HPV相关癌症,Naveris的肿瘤组织修饰病毒(TTMV)DNA平台已验证可用于辅助诊断头颈癌,公司正推动其在肛门癌中的验证。在MRD监测方面,该平台在头颈癌领域同样已获临床验证并得到Medicare覆盖。CareDx还计划验证该平台用于妇科癌症的MRD检测。同在周二,这家总部位于加州布里斯班的公司还公布了2026年第一季度财报,营收同比大增39%,主要受检测服务收入增长推动。截至3月31日的第一季度,CareDx实现总营收约1.177亿美元,远高于去年同期的8470万美元,也超出了分析师平均预期的1.045亿美元,促使公司上调全年业绩指引。当季检测服务收入为9140万美元,较去年同期的6190万美元增长48%。患者和数字解决方案收入同比飙升约34%,从约1200万美元增至近1600万美元;产品收入则从1080万美元小幅下滑4%至1030万美元。Hanna在电话会上表示,检测服务以及患者和数字解决方案业务的强劲增长,部分归功于公司近期将实验室产品业务剥离给EuroBio Scientific的交易。"这笔交易使公司回归所长,"Hanna说,"即精准医疗、检测服务以及数字和患者解决方案。"CareDx首席财务官Keith Kennedy在电话会上宣布,公司将全年营收指引从此前的4.2亿至4.44亿美元上调至4.47亿至4.65亿美元。Kennedy特别指出,这一预估仍包含实验室产品业务,因为该项剥离交易尚待瑞典监管机构审查,尚未完成交割。"我们2026年的指引假设实验室产品业务全年贡献4500万至5000万美元收入,"Kennedy说。他随后补充道,对Naveris收购所带来的贡献并未纳入当前指引。一季度公司实现净利润280万美元,合每股5美分,而去年同期为净亏损约1040万美元,合每股亏损19美分。按非美国通用会计准则(Non-GAAP)计算,CareDx在刚结束的季度每股收益为34美分,大幅超出华尔街普遍预期的每股13美分。当季公司研发费用同比增加约16%至2140万美元,上年同期为1850万美元;销售及管理费用同比增加33%至约6090万美元,上年同期为4580万美元。截至季末,CareDx持有约7790万美元的现金及现金等价物,以及约1.093亿美元的有价证券。
来源:360Dx, IVD从业者网编译
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