近日，由申基自主研发的“人类免疫缺陷病毒（HIV-1）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

据悉该产品用于体外定性检测人尿液样本中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）抗体，可用于消费者自测。

这是目前全国第四家HIV尿液自测试剂，标志着申基健康在无创居家检测领域再落一子。

万泰生物HIV系列诊断试剂的性能，在历年国家CDC组织的评比中均名列前茅。自研的全球首个HIV尿液自检试剂更是优势明显，大大提升了HIV检测的可及性。

2026年1月，北京华晟源生物技术有限公司自主研发的《人类免疫缺陷病毒 I+II 型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）》成功获得正式获得国家药品监督管理局的三类医疗器械注册证（国械注准20263400154）。

（3）2026年3月：杭州协合医疗HIV Ⅰ+Ⅱ型尿液抗体检测试剂获批上市

2026年3月，杭州协合医疗用品有限公司研发的“人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”正式获得国家药品监督管理局批准（国械注准20263400640）。