新闻
--
新闻详情
赛沛,10色荧光又上新品了!
2026-05-18
1439
作者:
来源: 赛沛

11种病原体,74分钟

这个面板覆盖11种胃肠道病原体:空肠弯曲菌/结肠弯曲菌、产志贺毒素大肠杆菌(STEC)stx1/stx2、沙门氏菌、志贺氏菌/肠侵袭性大肠杆菌(EIEC)、小肠结肠炎耶尔森氏菌、副溶血弧菌、霍乱弧菌,加上贾第鞭毛虫、隐孢子虫和诺如病毒GI/GII。

一次样本、一个卡盒、74分钟出结果,手工操作不到1分钟。赛沛在声明里强调:临床医生可以在同一个GeneXpert平台和工作流上,从单病原体检测切换到症候群检测,"当临床情况需要时"。这句话是核心卖点——灵活,而不是覆盖广。

症候群检测的赛沛路线

症候群检测是过去五年分子诊断增长最快的细分方向之一。BioFire的FilmArray是这个赛道的标杆——一个卡盒20+靶标,1小时出结果。但FilmArray的问题是单次检测费用高,在医保控费的环境下,不是每个科室都用得起。

赛沛走的是另一条路。GeneXpert平台已经铺了超过4万台设备,全球装机基础最大。在如此庞大的存量市场上推新菜单,边际成本极低。Xpert GI Panel不需要新的硬件投入,现有GeneXpert用户只要做了10色升级就能跑。这不需要教育渠道、不需要新设备采购流程、不需要改变检验科的工作习惯——商业化层面的优势太大了。

限制是靶标数量。11重vs FilmArray的20+重,覆盖面上有差距。但赛沛的策略是用单病原体检测做日常筛查,用GI Panel做需要扩宽鉴别范围时的补充,而不是用一个面板覆盖所有场景。这种"组合拳"产品策略,在临床接受度和医保支付之间找到了更务实的平衡点。

10色技术的信号

这个产品还透露了一个技术信号:赛沛的10色荧光技术已经成熟落地。从早期的4色、6色到今天的10色,GeneXpert的单通道检测通量在持续提升。这为未来更高重数的面板打开了空间——如果10色可以用在GI Panel上,理论上也可以用在呼吸道面板、血流感染面板上。

2024年10月,赛沛10色荧光模块在国内获批!

赛沛全新10色GeneXpert? Dx System正式获批上市

对于已经装了GeneXpert的医院,这是好消息:设备不需要换代,菜单越来越丰富。对于赛沛的竞争对手,压力则在加大——装机量差距不仅在设备数量上,更在每个设备能跑的项目数量上。

国内市场

这款产品尚未在国内拿证。中国的胃肠道病原体多重检测市场还处于早期——已获批产品以单重或低重数为主,20重以上的症候群面板只有进口FilmArray覆盖。赛沛如果要进中国,需要走NMPA三类注册。考虑到GI Panel已拿到FDA 510(k)和CE-IVDR,国内注册的临床数据基础充足。

这个GI Panel不是在和创新者抢市场,而是在给已有用户一个更方便的升级路径。对于已经装了GeneXpert的医院,这几乎是一个不用思考的选择题。

转载 #IVD工具人 来源:赛沛
声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正。