近日，科华生物自主研发的 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）（陕械注准20252400243）已正式通过国内二类医疗器械注册审批。

产品优势

行业领先的异构体区分能力

可特异性区分同分异构体3-epi-25羟基维生素D，确保检测结果更精准、更可靠。

获证级磁珠法前处理方案

采用磁珠法提取纯化技术，操作简便、回收率高、重复性好。

适配科华全自动前处理平台

可配套科华自主研发的全自动/小型自动化磁珠法前处理设备，实现高通量、标准化、低误差的样本前处理，大幅提升实验室效率与结果一致性。

临床价值

预防疾病：检测体内维生素D水平，判断机体是否处于缺乏状态，确定补充时机，保障人体正常需求，预防相关疾病发生；

辅助诊断：检测维生素D水平，结合临床其他症状，对相关疾病鉴别诊断。

动态监测：动态监测患者体内维生素D水平，避免无效补充或过度补充造成不良后果，为治疗方案调整提供依据。

适用人群

备孕夫妇、孕产妇、儿童、青少年、老年人等特殊人群
亚健康人群、易感人群

慢病人群、手术患者、肿瘤患者

长期服药人群等患病人群

关注健康的体检人群

适用科室

内分泌科、体检科、儿科、肾内科、妇产科、老年科、骨科

文章来源：科华生物