万泰生物2026年上半年营收10.48亿元，增长24%！IVD营收5.19亿！

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2026-08-20

作者: 锁炎

来源: 万泰生物公告

2026年8月19日晚间，万泰生物（603392）披露2026年半年度报告。报告显示，公司上半年实现营业收入10.48亿元，同比增长24.29%；归属于上市公司股东的净利润为亏损1.28亿元，同比收窄10.91%。在疫苗业务仍处于市场投入期的背景下，体外诊断（IVD）板块以稳健的盈利能力成为公司业绩的“压舱石” ——诊断试剂毛利率高达76.64%，诊断板块核心子公司厦门万泰凯瑞实现净利润3165.94万元。

诊断试剂收入5.19亿元，高毛利特征凸显

从业务结构来看，上半年公司主营业务收入10.29亿元，其中诊断试剂收入5.19亿元，占总营收的49.54% ；疫苗收入4.28亿元，占比40.86%；诊断仪器收入0.38亿元。

诊断试剂的盈利能力尤为突出——毛利率高达76.64%，远高于疫苗板块的70.24%。诊断板块核心子公司厦门万泰凯瑞上半年实现营业收入2.91亿元、净利润3165.94万元，是公司当前最主要的利润来源。按地区划分，境内收入9.42亿元占比89.87%，境外收入8625万元占比8.23%，国际化布局初具规模。

传染病诊断龙头地位稳固，多项创新产品填补空白

万泰生物在体外诊断领域长期深耕，在传染病诊断市场确立了领先地位。

在HIV检测领域，公司积淀深厚、技术基础扎实，先后推出国内首个第三代HIV抗体检测试剂、首个第四代HIV抗原抗体检测试剂等多项突破性产品。2025年，公司HIV尿液自测试剂顺利通过WHO PQ认证，成为全球首款获此认证的HIV抗体尿液自检试剂盒。2025年底，公司HIV1+2型（金）指尖血自测试剂、唾液自测试剂及升级版尿液自测试剂同步获批上市，均为国内首批获批的同类自测产品，**构建起“血-尿-唾”一体化HIV自测整体解决方案。

在肝炎诊断领域，公司产品涵盖甲肝、乙肝、丙肝、丁肝、戊肝等全谱系疾病检测。其中，全球首款以尿液抗原为靶标的戊肝诊断产品，突破性将肝炎检测样本由传统血液拓展至尿液样本，检测灵敏度达98.9%、特异性达87.6%。公司还推出国际领先的戊肝抗原检测试剂，相关专利在全球10余个主要经济体获得授权，并获得国家技术发明二等奖。

在结核诊断领域，公司TB-IGRA产品覆盖全球五大洲、全国31个省市自治区的千余家客户。2022年，WHO公开推荐该产品用于结核分枝杆菌感染检测，认为其性能比肩进口产品。2025年4月，该项目荣获北京市医学会“北京医学科技奖二等奖”。

在鼻咽癌早筛领域，公司全球首发的P85-Ab检测试剂盒相关技术荣获国家科学技术进步奖二等奖，已纳入多项权威诊疗指南。报告期内，国际顶尖肿瘤学杂志《JAMA Oncology》证实P85-Ab诊断准确性显著优于现有临床常用指标。

仪器矩阵持续完善，智慧实验室布局加速

仪器方面，公司已形成由高速全自动化学发光免疫分析仪Wan600、全自动生化分析仪WanBC2800、WanTLAPrime及WanTLAMini自动化流水线等构成的产品布局。

Wan600采用恒速检测方式，四联机仍保持2400速线性增速；WanBC2800最高可拓展至四模块，达9800测试/小时；WanTLAPrime具备样本装载、自动离心、自动开盖、免疫和生化检测等全流程处理功能。公司**持续推进全实验室自动化、核酸检测及智慧实验室相关产品研发**，满足不同层级医疗机构的检测需求。

研发管线密集推进，注册成果丰硕

报告期内，公司诊断板块研发管线取得多项突破：

人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）获得WHO PQ认证；

人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等三款经血传播传染病核酸检测试剂取得医疗器械注册证书；

九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得医疗器械注册证书，成为国内首个30分钟内同时检测九种呼吸道病毒的检测试剂盒；

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得医疗器械注册证书；

肝纤系列、呼吸道系列提交注册申报，阿尔茨海默系列亦已提交注册申报。

截至报告期末，公司拥有455项医疗器械注册证、159项国家二级标准物质证书；拥有511项国际注册证，其中包含110项欧盟CE认证、4项WHO PQ认证和397项海外本地注册批件，产品成功进入46个国家上市销售。

行业变局中把握结构性机遇

2026年上半年，体外诊断行业集采常态化与DRG/DIP医保支付改革持续推进。在常规产品价格承压的背景下，国产品牌凭借产品性能与成本优势实现份额跃升，国产替代深化带来结构性机遇。同时，人口老龄化加速及慢性疾病患病率持续攀升，重大慢性疾病早期筛查、风险评估与长期监测需求激增。化学发光等高壁垒平台正从“流程自动化”向“AI+数字化”驱动的“智慧诊断中心”演进，为拥有技术整合能力、完备产品线的企业提供了可持续的发展机遇。

万泰生物诊断板块凭借在传染病诊断领域的技术壁垒、全链条IVD产品矩阵以及持续创新的研发能力，有望在行业变革中进一步巩固竞争优势，为公司整体业绩改善提供稳固支撑。

参考资料：万泰生物公告

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