最近，有一个观点在大浩脑中盘旋，尤其是观察了2026年NCLM等展会上各家企业的分子类设备布局，又看到了2026年获证的分子类新品以后。得出一个结论。

传统的手工常规PCR，还剩下多大的生存空间？是不是分子诊断的自动化时代即将到来？

大浩抛出一个可能听起来有些"暴论"的观点：在未来立项指南发布下，手工常规PCR多联机正在被分子POCT、分子一体机/流水线和tNGS三面包围，市场被瓜分或许只是时间问题。

一、当平衡被打破

我们先来看看，过去这些年手工常规PCR多联检试剂为什么能稳坐钓鱼台。

答案其实很简单——其在"价格、指标数、TAT、应用场景"四个维度上，恰好处于一个微妙的均衡位置。

• 价格：
  
• 手工常规PCR多联检（以6-12联检居多）的收费，比以小联检为主的分子POCT更高（POCT以2-3联检居多），但比tNGS便宜得多（tNGS做一次500-600元甚至更高，常规PCR多联检检测价格可能在100+至300+）。
• 临床价值：
• 6-12重的多联检，在病原体覆盖率上胜过了2-3重的分子POCT小联检，在鉴别病原体、指导用药、减少重症和并发症上其临床价值更加明确。
• TAT：
• 手工常规PCR多联检检测时间大约3小时左右，刚好卡在分子POCT（30分钟左右）和tNGS（院内8-12小时）之间。
• 应用场景：
• 门急诊、发热门诊、普通住院患者，常规PCR多联检基本都能覆盖。

所以过去几年，手工常规PCR多联检活得挺舒服。上有tNGS价格太高，TAT太长，下有分子POCT指标太少覆盖不够，收费有限。其就像三明治中间的"馅"，两边都有距离但都不致命。

但这个均衡态正在被打破。

二、三大替代力量正在合围

力量一：分子POCT——从"小联检"走向"多联检"

过去分子POCT的1-3重是主流。但大家看看2024-2025年发生了多少变化：接连有4项、5项的呼吸道分子POCT联检产品获证，可以预期随着技术水平提升，未来将会有更多6-10联检分子POCT联检产品获证。

分子POCT的多联检化趋势已经非常明确。当分子POCT做到6-10重，且价格与手工常规PCR多联检相同时，其"30分钟出结果、全封闭、自动化、随来随检、项目灵活组合，可在门急诊、发热门诊、基层即时开展"的差异化优势就会“碾压”手工常规PCR。

力量二：自动化一体机/流水线——更多企业入局

大浩一直在说，分子流水线和分子POCT是分子检测的未来。

从2025年开始，更多企业都在将常规核酸检测试剂适配到一体机或流水线上，或者直接获证“试剂封闭式的”分子一体机/流水线时。这些设备对手工常规PCR的替代就不只是"效率替代"，而是"能力替代"，例如无人值守、检测管进，结果出、同时可以并行检测多个项目、有急诊检测能力。

力量三：tNGS——从"高不可攀"走向"价格下沉"

tNGS最初的问题是价格太高。但目前tNGS的病原体检测已经纳入了检验指南（试行中）即代表其获证后直接获得合规收费资格。

再假设，如果tNGS进一步降价到和常规PCR多联检近似的价格时。

当二者的价格差距缩小到可能只有0点几倍内，而tNGS能提供的信息量（耐药基因、毒力因子、更广的病原谱覆盖）远超常规PCR多联检时，患者怎选、临床怎么选？

更别说tNGS还能做到：

• 报告将病原体分级
• 检测耐药基因，指导精准用药（我国AMR形势严峻，MRSA、VRE、CRO持续高企）
• 针对不同症候群设计panel，覆盖95%-98%的病原谱。

三、当价格、指标不唯一时会发生什么？

目前手工常规PCR多联检之所以还有生存空间，是因为其处于一个"价格和临床意义、应用场景上的错位区间"

• 比tNGS便宜
• 比POCT指标多
• 比抗原准确

但一旦价格不唯一、指标也不唯一，这个错位区间就会消失。

当分子POCT、分子一体机和tNGS从两端对手工常规PCR多联检形成"夹击"时，其生存空间会被压缩到什么程度？

大浩判断是：常规PCR可能会退守到"中心实验室的大批量检测"这一场景中。但别忘记，96通量的分子流水线也在虎视眈眈。

四、为什么大家都在做全自动？

这也要回答另一个我在2026年NCLM深刻印象的观察——为什么如此多的企业在自主开发POCT和一体机？为什么又有那么多企业在积极寻求合作适配一体机/流水线？

答案很简单：因为大家都知道，分子诊断的手工时代即将结束。

从2025年甲流核酸室间质评的数据中就能看出来，虽然目前还是以常规核酸检测为主，但一体机和分子POCT已经出现并占据一定比重。

分子POCT（优思达）的总符合率、阳性符合率和阴性符合率均达到100%，证明分子POCT与常规核酸检测方法拥有相同的检测性能。

从2026年的NCLM展会观察来看，多家企业中元、万泰、海尔施、捷诺、圣湘、达安、安普利、新产业等等企业都在展示自动化设备。

正如大浩在之前的文章中反复提到的：对于患者和临床而言，又快又准的检测是刚需。要满足这个需求，就必须适配全自动设备。

五、总结

写这篇文章，大浩并不是在唱衰手工常规PCR，而是希望每一位从业者都能看到这个趋势。趋势就是临床、患者、政策要求下，分子诊断自动化趋势是会到来的。

同样，手工常规PCR也不会一夜之间消失。但在分子POCT向上（增加指标）、tNGS向下（降低价格）、一体机/流水线横向（覆盖通量）的三面夹击下，那个曾经"怎么打都舒服"的均衡态确实已经不复存在了。

如今每一个IVD从业者都该问问自己——我们的产品在"价格-TAT-临床意义-应用场景"的坐标系里，还能不能找到位置？

我是一直努力的大浩，我们下期见！

文章来源于大浩聊诊断，作者大孙浩