01 新药不断上市，AD早期诊断成为市场香饽饽

阿尔茨海默病（AD）是衰老过程中最常见的神经退行性疾病，具有复杂的、多因素的不可逆病因，是老龄化人群中致残和死亡的主要原因之一。随着Leqembi上市并在临床推广、Donanemab在临床三期中良好表现，AD的早期治疗成为可能，随之而来的是巨大的AD早期诊断市场。

02 老龄化加剧，AD患病率提高，带来百亿甚至千亿AD检测市场

图1 我国不同年龄组老年人阿尔茨海默病及其它痴呆患病率变化趋势

数据来源：2023中国阿尔茨海默病数据与防控策略

据头豹研究，我国2016年AD诊断市场约为191.3亿元，预计2025年可达到260.2亿元，若AD诊断业务与体检相结合，每年AD的定期检查或可带来千亿市场空间。

03 现在有诊断技术难以满足临床需求，血液检查成为未来发展方向

AD是一个非常复杂的神经退行性过程的结果。其不同阶段，会表现出不同的病理状态。在AD前驱期，海马体活跃度提高，且Aβ开始沉积；轻度认知障碍期，Tau沉积，MRI可观察到脑萎缩；AD中后期后，脑电波异常且海马体活跃度下降。

图2 AD不同阶段病理标志物变化示意图

数据来源：Past, present and future of therapeutic strategies against amyloid-β peptides in Alzheimer’s disease: a systematic review

图3 AD血液检测SWOT分析图

对比于脑脊液和MRI扫描检测，血液检测具有方便，无侵入性、成本低及可接受度高等优势；同时，领域专家的认可和国家政策的鼓励，也为AD的血液检测带来前所未有的机会。

04 未来AD血液检查的潜在技术

现今报道的可用于AD血液检测的技术手段为化学发光、单分子免疫和质谱三种。其中化学发光为大厂主要布局点，而单分子免疫与质谱凭借其超高灵敏度在AD检测领域具有较大潜力。