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安图生物，HIV核酸定量试剂盒获批上市！
2026-09-16
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作者: 锁炎
来源: 国家药监局
2026 年 9 月 14 日，郑州安图生物工程股份有限公司申报的人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法） 取得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证，注册证号：国械注准 20263401948。


该产品采用 PCR - 荧光探针法技术路径，可实现 HIV-1 病毒核酸的精准检测，将进一步完善安图生物在感染性疾病分子诊断赛道的产品矩阵，扩充其临床诊断与血源筛查的整体解决方案能力。
该产品的详细性能参数，尚未公布，我们将持续关注。

参考资料：国家药监局
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