全自动仪器篇

仪器方面只有胡曼智造的一体机拿到了注册证

一体机

全自动流式荧光

流式荧光试剂篇

统计了下现有的流式荧光注册证，与3月17日的相比，这半年增加了41张注册证，其中邦器依托自免项目，牢牢占据榜一大哥的位置。东方基因沉寂多时的液态芯片平台，也上了一波新。

对于统计出来的注册证，照旧依据以下原则挤一挤水分：

1.同一集团指标相同、预期用途相同的，合并为一个，按照最早拿证时间统计，例赛基与江西德普的细胞因子；

2.同一项目不同指标组合的，合并为一个，按照最早拿证时间统计，例15项和17项的ANA，八项、十项、十二项的细胞因子；

3.分联检与单指标拿证的，按照联检信息统计，例指真的性激素、达泰的肿标系列；

4.特殊项目，分定标试剂与检测试剂的，按照检测试剂统计，例帝迈的过敏原。

按厂家进行分类，并且与3月份的相对比，排名上升最为明显的就是东方生物和邦器。

按项目进行分类，可以看出自免才是这其中的老大。这得益于自免可以按照疾病进行项目组合。

最后对每个品类进行拆分，可以看看哪些地方玩家多，避避坑。

写在最后

本以为今年行情不太好，想着拿证情况应该跟年初差不多，没想到大为惊奇。到底是惯性所致还是真有搞头，还是要看市场的反馈，光从注册证上能看到的很有限。

我以为，开发产品有两个思路：

一个是模仿。就是什么赚钱，什么卖的好，我就做什么，就像细胞因子。如果选择这条路就，市场很明了，研发难度相对较小，销售就是靠低价策略，就别抱怨赚的少了。

第二个就是做创新。除了指标创新，还有检测模式的创新。如果选择这条路，就别抱怨市场体量小，拿证速度慢，甚至还会碰到成为国内首家的难题。最终让降维打击成为你销售的策略。

另外流式荧光特点就是多联检，而有些疾病天然存在联合检测的需求，即便是在拆套餐的大环境下。不妨把眼光着眼到这些地方，少些重复性内卷。

文章来源于IVD研发Go，作者IVD研发狗

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