9月24日,特朗普政府宣布,美国商务部依据《贸易扩张法》第232条款展开调查,调查始于9月2日。根据该法律,美国总统有权对被视为关乎国家安全的关键商品加征关税,美国商务部需在270天内提交政策建议。针对个人防护装备(PPE)、医疗耗材、医疗设备(包括医疗器械)、机器人以及工业机械的进口进行审查。
新232调查则反映出特朗普政府对美国依赖外国供应各类医疗耗材的担忧,包括注射器、缝合线、导管和纱布。具体而言,此次调查针对进口的个人防护装备(PPE)、医疗耗材及医疗设备(包括器械)等。
其中,PPE指在医疗保健环境中使用的防护装备,包括但不限于外科口罩、N95呼吸器、手套、防护服及相关医疗部件。
医疗耗材指用于患者诊断、治疗及疾病预防的一次性或短期使用物品。医疗耗材包括但不限于:医用/外科器械(如注射器、针头、输液泵、镊子、手术刀); 医用/外科耗材(如输液袋、导管、气管切开管、麻醉设备、纱布/绷带、缝合线、诊断及实验室试剂);以及相关医疗部件。
医疗设备则泛指医疗保健领域用于支持患者护理的耐用设备、工具及器械,例如病床车与轮椅、拐杖、医院病床等。
医疗器械指用于疾病诊断、监测或治疗的任何仪器、装置或机器。包括但不限于起搏器;胰岛素泵;冠状动脉支架;心脏瓣膜;助听器;机器人及非机器人假肢;血糖监测仪;矫形器械;电医学设备(如计算机断层扫描仪、磁共振成像仪); 电外科设备;X射线设备/其他辐射设备;呼吸机(如通气机、呼吸器、供氧设备);以及磁共振成像仪。
据悉,此次新公布的医疗设备调查不涉及处方药、生物制品及其他药品,这些领域已纳入商务部另一项独立调查范围。
美国商务部并表示,希望了解美国当前及预测的个人防护装备、医疗耗材和医疗设备(包括器械)需求;国内生产的个人防护装备、医疗耗材和医疗设备(包括器械)满足国内需求的程度以及增加美国国内生产能力的可行性等问题。