随着中国社会老龄化加剧,阿尔茨海默病(AD)已成为威胁老年人健康的重大疾病。中信证券《AD检测蓄势待发,剑指百亿新蓝海》报告指出,AD检测有望成为我国千亿化学发光市场的新突破口,我国AD检测市场方兴未艾,在“政策助力+技术突破+新药上市”等多重因素催化下,AD检测市场将迎来快增时刻,报告测算到2030年我国AD检测终端市场规模有望达到240亿元。
政策端:近期国家卫健委出台的《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030年)》中,明确要求提升认知功能筛查率至80%,并强化诊疗规范化水平,为AD检测普及提供顶层设计支持。
技术端:以p-Tau217为核心的血液标志物进入国内外最新指南推荐,加上商业化AD血检试剂实现灵敏度和特异性的技术突破。血液标志物检测凭借可及性高、快速便捷、成本可控等优势,逐步成为AD早筛的主流手段。
药物端:以Aβ为靶点的仑卡奈单抗和多奈单抗相继在国内获批上市,还有多款AD新药管线进入临床III期,这将进一步推动AD“防-筛-诊-治-康”的全链路闭环,加速释放庞大的AD检测需求。
放眼行业,近期诺唯赞一次性获批7项神经系统血液检测试剂盒,再加上早期拿证的6款产品,是国内目前指标最全的公司。

诺唯赞神经疾病诊断产品目录
聚焦诺唯赞在AD领域的战略转型,其发展脉络清晰可见:公司于2020-2022年新冠疫情期间依靠自身实力底蕴抓住机会,实现业绩跨越式增长。随着新冠相关业务增速放缓,企业亟需寻找新的增长引擎,经过产业研判与技术储备评估,最终战略性切入AD检测赛道,将其作为后疫情时代的核心战略支点。
在AD血液检测技术路径的选择上,诺唯赞采用化学发光平台作为核心解决方案。相较于单分子检测、质谱分析等其他技术路线,化学发光凭借四大核心优势在IVD领域占据主导地位:稳定性强、自动化程度高、适合大规模应用、性价比突出,这些特质使其成为最适合AD大规模临床应用的技术平台。值得注意的是,针对外界对AD血检灵敏度的担忧,诺唯赞通过关键原料自主研发实现了技术突破——将AD检测灵敏度提升至亚飞克级,成功弥补了化学发光在低丰度标志物检测中的局限性,为AD血液标志物检测的临床普及扫清了技术障碍。
根据诺唯赞官方信息来看,公司近年来先后与毓舫医疗、上药康德乐、爱康集团等医疗企业签署战略合作,借助合作伙伴资源加速市场渗透。此外,诺唯赞与河南省人民医院、西安交通大学第一附属医院等诸多顶级机构开展多中心研究,共建中国本土的外周血AD血液标记物检测标准化工作,推动AD血检标准化进程,共筑血检标准化生态圈。
相较于海外企业,诺唯赞凭借原料自研与国产化生产体系,解决AD大规模筛查痛点,并通过本土化服务形成差异化优势,为基层筛查提供经济性支撑及稳定的国产化方案。
诺唯赞AD上市一年多时间,已在300多家医院完成入院建立卡位优势。诺唯赞在AD诊断赛道已然成为行业标杆。
在集采常态化与同质化竞争的双重压力下,IVD行业曾经历信心危机。当头部企业深陷流水线价格战时,诺唯赞的创新发展路径为行业注入新思路:通过技术突破构建差异化优势,开辟第二增长曲线。这家曾以新冠检测崛起的企业,凭借AD检测赛道的战略卡位突围,走出一条适合自身的特色创新路径。面对AD巨大的市场前景,从技术突破和市场落地两个方面来看,诺唯赞都已占据先机。通过多年在生命科学底层技术领域的深耕和对AD领域发展趋势的精准把握,依托强大的自主研发底层实力,聚焦具有重大临床意义且技术壁垒高的特色创新项目,构筑坚实的护城河。回顾市场,在多年前安图、欧浩博等都是依靠创新品类策略奠定了行业细分领导者地位。
根据诺唯赞披露的2025年半年度报告,诺唯赞正将战略纵深延伸至整个神经系统疾病领域。除持续完善AD血检产品矩阵外,公司同步推进帕金森病、脑损伤等疾病的精准诊断布局,致力于将自己打造成神经系统疾病血液诊断的标杆品牌,助力我国脑健康与认知障碍疾病诊疗服务水平提升,积极践行“健康中国战略”。可以预见,神经系统疾病诊断的“血检时代”正加速到来,诺唯赞有望在全球脑健康战略中,扮演愈发重要的角色,其脑健康领域的生态布局值得市场持续追踪。
当前AD检测市场方兴未艾,诺唯赞凭借“原料研发+产品矩阵+入院渠道”三位一体布局,率先卡位百亿赛道。随着政策落地、技术迭代与药物普及,AD早筛将从三甲医院向基层下沉,检测量级有望实现指数级增长。我们期待看到诺唯赞在AD上的更多突破,也希望看到更多IVD企业能够走出一条特色发展道路。
【参考资料】
中信证券AD 检测蓄势待发,剑指百亿新蓝海
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