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东曹,全自动糖化血红蛋白分析仪获FDA认证!
2025-11-01
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作者: 锁炎
来源: 360Dx, IVD从业者网编译

东曹公司周四宣布,其全自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723 GR01已获得美国食品药品监督管理局的510(k)上市许可。该设备用于糖尿病诊断及长期血糖监测,可在50秒内快速得出检测结果。

总部位于俄亥俄州格罗夫市的该公司表示,这款分析仪采用非多孔离子交换高效液相色谱法检测糖化血红蛋白水平,主要面向中高通量的临床实验室。根据公司官网说明,该技术通过在分离过程中导入不同离子强度的缓冲液,依据血红蛋白组分所带电荷差异进行分离,从而在色谱图中实现稳定型糖化血红蛋白与不稳定型糖化血红蛋白的精准区分。

东曹生物科技是总部位于东京的东曹株式会社旗下子公司。

来源:360Dx, IVD从业者网编译

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