11月4日，国家卫生健康委办公厅正式印发《成人健康体检项目推荐指引（2025年版）》（以下简称《指引》），系统更新了成人健康体检的基本项目与慢性病风险筛查体系，进一步推动体检服务的标准化、个性化和科学化。

《指引》明确将基本体检项目与慢性病风险筛查项目分离，强调在基本检查基础上，结合问卷评估结果，为高风险人群提供更具针对性的深度筛查。这一变化显著提升了对心脑血管疾病、常见恶性肿瘤、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等慢性病，以及认知功能障碍的早期识别与干预能力。

在实验室检查部分，《指引》所列项目覆盖了从常规检验到分子诊断的多个层次，包括：

• 常规检查：血常规、尿常规、粪便常规+隐血试验；

• 生化检查：肝功能、肾功能、血脂、血糖、血尿酸、血同型半胱氨酸等；

• 甲状腺功能：促甲状腺激素、游离甲状腺激素；

• 分子检查：高危型HPV核酸检测；

• 细胞学检查：子宫颈细胞学检查。

这些项目构成了IVD产品在体检场景中的核心应用，尤其在慢病风险筛查中，多项新型标志物被纳入“优先推荐”或“可选项目”，例如：

• 心脑血管风险：高敏肌钙蛋白、B型脑钠肽、超敏C反应蛋白等；

• 肿瘤筛查：甲胎蛋白异质体、异常凝血酶原、胃癌相关血清标志物（胃蛋白酶原、胃泌素-17）、肺癌自身抗体、BRCA基因检测等；

• 代谢与慢病：糖化白蛋白、尿微量白蛋白/肌酐比值、血清胱抑素C、骨代谢标志物等。

值得关注的是，本次《指引》显著加强了对脑健康与认知障碍的筛查推荐。根据配套发布的《常见慢性病风险评估指标》，推荐≥50岁人群应开展脑认知健康筛查，而对于伴有痴呆危险因素、认知障碍家族史及主观认知下降的人群，筛查年龄可提前至40岁。在筛查项目上，ApoE基因检测被列为“优先推荐”的分子检测项目，与简易精神状态检查量表（MMSE）、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）等共同构成早期风险评估组合。此外，维生素B12、叶酸等营养状态及电解质水平的检测也被纳入“可选项目”，为探寻认知障碍的可干预因素提供了实验室依据。

业内专家指出，随着《指引》在全国范围内的推广实施，医疗机构对精准、高效、可及的IVD产品需求将显著提升。特别是在分子诊断（如ApoE、BRCA基因检测）、POCT（即时检测）、自身抗体谱、神经标志物及自动化生化免疫平台等领域，有望迎来新一轮技术升级与市场扩容。认知障碍筛查路径的明确，为血液生物标志物等IVD检测技术在脑健康领域的应用开辟了清晰的临床路径。

《指引》的发布，标志着我国健康体检从‘一刀切’向‘分层化、个性化’转变，其将认知障碍纳入常规风险评估是一大亮点。IVD企业应加快布局与慢病早筛、脑健康及遗传风险相关的高价值检测项目，推动从‘检测服务’向‘全生命周期健康管理解决方案’转型。