纽约——罗氏诊断周二宣布，其用于诊断百日咳等博德特菌感染的即时检测产品已获得美国食品和药物管理局的510(k)许可与CLIA豁免，同时取得欧盟《体外诊断医疗器械法规》的CE认证。这款基于PCR技术的检测在Cobas Liat平台上运行，可在15分钟内出具结果。它能区分三种关键的博德特菌：引起典型百日咳的百日咳博德特菌、可导致症状较轻且标准疗法可能无效的副百日咳博德特菌，以及新型病原体霍氏博德特菌——该菌种也会引发类似百日咳的症状。罗氏诊断首席执行官马特·索塞在声明中表示："更快速、更准确的临床决策对于降低重症并发症风险、最终阻断博德特菌感染传播至关重要。这项新检测能让临床医生快速做出明确精准的诊断，确保患者及早获得正确治疗。"罗氏指出，百日咳早期症状常与其他呼吸道感染难以区分，导致医生往往只能根据症状而非病原体进行治疗。公司强调，这种诊疗延迟"会使病情持续发展并引发严重后果，对脆弱人群的影响尤为显著"。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！
