产品名称：产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）

公司名称：武汉康录生物技术股份有限公司

注册证号：国械注准20253402555

获批日期：2025/12/12

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

公司名称：江苏美克医学技术有限公司

注册证号：国械注准20253402542

获批日期：2025/12/12

产品名称：呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

公司名称：深圳市亿立方生物技术有限公司

注册证号：国械注准20253402558

获批日期：2025/12/12

产品名称：幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

公司名称：江苏宝卫士生物科技有限公司

注册证号：国械注准20253402550

获批日期：2025/12/12

产品名称：MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

公司名称：西安博睿康宁生物医学中心有限公司

注册证号：国械注准20253402544

获批日期：2025/12/12

产品名称：前列腺特异性抗原校准品

公司名称：郑州安图生物工程股份有限公司

注册证号：国械注准20253402541

获批日期：2025/12/12

产品名称：乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

公司名称：北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册证号：国械注准20253402548

获批日期：2025/12/12

产品名称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

公司名称：热景（廊坊）生物技术有限公司

注册证号：国械注准20253402551

获批日期：2025/12/12

产品名称：大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

公司名称：圣湘生物科技股份有限公司

注册证号：国械注准20253402567

获批日期：2025/12/12

产品名称：甲型流感病毒（Flu A）抗原检测试剂盒（免疫层析法）

公司名称：上海凯创生物技术有限公司

注册证号：国械注准20253402569

获批日期：2025/12/12

产品名称：EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

公司名称：圣湘生物科技股份有限公司

注册证号：国械注准20253402565

获批日期：2025/12/12

产品名称：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

公司名称：圣湘生物科技股份有限公司

注册证号：国械注准20253402575

获批日期：2025/12/12

产品名称：腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司

注册证号：国械注准20253402553

获批日期：2025/12/12

产品名称：蛋白C（PC）活性测定试剂盒（发色底物法）

公司名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册证号：国械注准20253402556

获批日期：2025/12/12

产品名称：呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

公司名称：郑州安图生物工程股份有限公司

注册证号：国械注准20253402552

获批日期：2025/12/12

产品名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

公司名称：北京现代高达生物技术有限责任公司

注册证号：国械注准20253402561

获批日期：2025/12/12

产品名称：人CYP3A5基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

公司名称：圣湘生物科技股份有限公司

注册证号：国械注准20253402562

获批日期：2025/12/12

产品名称：甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

公司名称：索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

注册证号：国械注准20253402549

获批日期：2025/12/12

产品名称：乙型流感病毒抗原对照品

公司名称：郑州安图生物工程股份有限公司

注册证号：国械注准20253402546

获批日期：2025/12/12

产品名称：甲型肝炎病毒抗体质控品

公司名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册证号：国械注准20253402559

获批日期：2025/12/12

产品名称：人类CYP3A5基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

公司名称：西安天隆科技有限公司

注册证号：国械注准20253402547

获批日期：2025/12/12

产品名称：结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）

公司名称：四川沃文特生物技术有限公司

注册证号：国械注准20253402563

获批日期：2025/12/12

产品名称：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）

公司名称：杭州奥泰生物技术股份有限公司

注册证号：国械注准20253402543

获批日期：2025/12/12

产品名称：MLH1（M1）抗体试剂（免疫组织化学法）

公司名称：Ventana Medical   Systems,Inc.

注册证号：国械注进20253400583

获批日期：2025/12/12

产品名称：MSH2 (G219-1129)抗体试剂（免疫组织化学法）

公司名称：Ventana Medical   Systems,Inc.

注册证号：国械注进20253400585

获批日期：2025/12/12

产品名称：MSH6 (SP93)抗体试剂（免疫组织化学法）

公司名称：Ventana Medical   Systems,Inc.

注册证号：国械注进20253400584

获批日期：2025/12/12

产品名称：全自动血型分析仪

公司名称：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

注册证号：国械注准20253222577

获批日期：2025/12/12

产品名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

公司名称：北京泰豪生物科技有限公司

注册证号：国械注准20253222566

获批日期：2025/12/12

产品名称：实时荧光PCR分析仪

公司名称：宁波海尔施基因科技股份有限公司

注册证号：国械注准20253222573

获批日期：2025/12/12

产品名称：医用荧光定量PCR仪

公司名称：鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司

注册证号：国械注准20253222576

获批日期：2025/12/12

产品名称：基因测序仪

公司名称：上海赛陆生命科学有限公司

注册证号：国械注准20253222564

获批日期：2025/12/12

新闻来源整合自：诊断科学、国家药监局

声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！