全面覆盖15种高危型HPV

该试剂盒适用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中15种高危型人乳头瘤病毒（HPV）的E6/E7 mRNA，涵盖HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68型。产品采用**荧光PCR熔解曲线法**，单管即可完成全部基因型检测，分型全面、操作便捷，是目前市场上HPV E6/E7 mRNA检测中覆盖型别最全的产品之一。

从“感染检测”到“致癌风险评估”

与传统HPV DNA检测相比，E6/E7 mRNA检测直接反映病毒致癌基因的转录活性，更贴近宫颈病变的生物学进程。临床研究表明，HPV E6/E7 mRNA检测在灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值方面均显著优于HPV DNA检测，能更好地区分持续性感染与一过性感染，有效降低不必要的阴道镜转诊，实现从“是否感染”到“是否具有致癌风险”的跨越。

国内外指南推荐

2025年7月发布的《基于临床需求的宫颈癌基因检测规范化选择中国专家共识（2025年版）》明确指出，HPV E6/E7 mRNA检测在宫颈病变诊断中的综合性能优于HPV DNA检测。世界卫生组织（WHO）也在相关指南中推荐HPV mRNA检测用于宫颈癌初级筛查。此外，《中国子宫颈癌二级规范化防治蓝皮书（2023）》同样强调该技术在风险分层与精准管理中的重要作用。

关于联合医学

联合医学（Unimedia）成立于2011年，总部位于深圳，是一家专注于传染病防控与妇幼健康领域的体外诊断试剂、仪器及基因检测服务提供商。公司以分子检测技术创新为核心，已获得30余项发明专利与软件著作权，并被评为国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业。其产品已进入欧盟、亚太、拉美等二十多个国家和地区的市场。

随着宫颈癌防控进入 mRNA 检测时代，这款具备全分型能力的检测试剂盒的上市，将为我国宫颈癌筛查提供更精准、更高效的分子诊断工具，助力实现“早发现、早干预”的防治目标。

信息来源：联合医学官方发布、NMPA医疗器械注册数据及相关临床共识文件

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