广东，2025年12月29日—在冬季呼吸道疾病高发、多种病原体交织的背景下，临床对快速、精准核酸检测的需求持续攀升。今日，万孚生物正式宣布，其全新全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统——WonNova 1600（国械注准20253222465）已获批上市。该设备旨在突破传统分子检测在空间、操作与效率上的多重限制，推动核酸检测向更高效、更便捷、更安全的方向演进。

从“三间房”到“一体机”，重塑检测流程

传统PCR检测通常需要在分散的“三间房”（试剂准备区、样本处理区、扩增分析区）内完成，流程复杂、耗时较长，对人员操作与环境要求严苛。WonNova 1600通过高度集成化设计，将核酸提取、扩增与分析整合于单台设备中，实现了“样本进、结果出”的全流程自动化。

操作人员只需放置样本、一键启动，系统即可自动完成后续所有步骤，大幅降低人工干预与操作门槛。与此同时，设备通过整机负压、紫外线消杀与物理区隔三重防护机制，有效杜绝气溶胶污染，保障检测安全性与结果可靠性。据公司披露，该设备在连续10天、每日500次测试的“梅花桩实验”中，交叉污染率为零。

高效灵敏，支持多病原体联检

WonNova 1600采用高亲和磁珠提取技术与高精度qPCR扩增体系，检测灵敏度可达200 copies/mL，能够有效捕捉低载量核酸，为早期筛查与精准诊疗提供技术支持。

设备配备16个样本位，支持循环上样，首批结果仅需1小时出具，较传统流程缩短约75%时间。同时，它支持1至12个检测项目并行运行，既能满足急诊、门诊的快速检测需求，也适配检验科批量检测场景。

在呼吸道病原体检测方面，WonNova 1600已适配多款试剂盒，涵盖新型冠状病毒、甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒及肺炎支原体等常见病原体，可开展单检或联检，助力临床实现快速鉴别诊断与患者分流。

布局多元检测场景，赋能临床决策

除呼吸道感染外，该平台还可拓展至胃肠道感染、血源性传染病、妇幼健康、药物基因组学及微生物耐药等领域，体现“一机多能”的灵活定位。其占地面积仅0.9平方米，适合各级医疗机构布局。

万孚生物表示，WonNova 1600的推出不仅是产品升级，更是对分子诊断工作模式的一次系统性革新。在当前多病原体共流行的公共卫生形势下，该设备有望提升医疗机构应对突发疫情与日常诊疗的检测能力，推动精准医疗落地。

万孚生物（Wondfo）是中国领先的快速诊断产品与服务提供商，业务涵盖传染病、慢病管理、妊娠检测等多个领域。公司致力于通过技术创新提升诊断效率与用户体验，推动医疗资源普惠化。

来源：万孚生物，IVD从业者网编译