DiagnosTear Technologies近日宣布与专注于过敏及环境疾病研究的合同研究组织AlyaTec达成合作，将针对其TeaRx红眼症诊断测试开展临床研究。该研究旨在加速TeaRx红眼症测试的全球商业化进程，并为其美国FDA申报路径提供支持。TeaRx红眼症测试是一种基于多生物标志物的快速诊断技术，可在门诊即时区分腺病毒性结膜炎、疱疹性角膜炎和过敏性结膜炎。本次临床研究将招募确诊过敏患者，在可控的眼部过敏激发试验前后收集泪液样本。计划纳入30名患者，预计审批与场地准备需时约三个月，随后进行两至三个月的患者招募。所有样本将独立进行泪液总IgE定量检测，结果将与DiagnosTear的TeaRx红眼症检测结果进行比对。此项工作旨在完成泪液IgE作为过敏性结膜炎生物标志物的验证与分析特征确认，进一步夯实该公司红眼症诊断组合的科学依据。DiagnosTear首席执行官Shimon Gross博士在声明中表示："与AlyaTec的合作将成为我们红眼症诊断项目的强劲加速器。准确区分红眼病症一直是长期未被满足的临床需求。我们的目标是提供一种能为临床医生即时厘清病因、优化患者管理并减少不必要的治疗的检测方法。此次研究让我们离这一愿景更近一步。"据DiagnosTear介绍，TeaRx红眼症测试针对的三种疾病每年导致数亿次门诊，但由于缺乏快速准确的检测手段，误诊情况普遍存在。该测试可在数分钟内提供临床诊断结果。Gross补充道，随着与AlyaTec合作的推进，公司相信TeaRx红眼症测试有望成为眼科诊断领域具有重要临床影响力和商业价值的创新技术之一。若验证顺利，DiagnosTear计划开展更多临床试验以支持FDA批准，并为全球商业化做准备。DiagnosTear Technologies专注于开发眼部疾病的即时诊断技术，通过泪液分析提供临床洞察的多参数检测方案。AlyaTec是法国临床研究组织，以过敏研究领域的临床模型与转化医学专长著称。文章来源：CLP，IVD从业者网变异
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