近日，北京英诺特生物技术股份有限公司（证券代码：688253，证券简称：英诺特）发布自愿披露公告，宣布公司近期新取得两项产品资质，分别为“数字化单分子免疫分析仪”与“全自动数字化单分子免疫分析仪”。该两项产品均基于单分子阵列检测技术，检测灵敏度显著提升，有望为阿尔茨海默病等神经系统疾病的超早期诊断提供关键技术支持。根据公告，两项产品注册证号分别为“京械注准 20252221036”和“京械注准 20252221035”，发证日期均为2025年12月31日，有效期至2030年12月30日。英诺特在公告中介绍，上述产品依托单分子阵列检测技术，可破解低丰度生物标志物检测难题。以阿尔茨海默病为代表的神经系统疾病，在人口老龄化加剧的背景下患者基数大、早期诊断困难，其相关生物标志物因血脑屏障限制，在血液中含量极低。公司此次获批产品的检测下限达到fg级别（1fg=10?12mg），较传统免疫检测技术大幅提升，并能实现多指标同步检测，标志着从传统免疫检测向单分子精准检测的重要跨越。
英诺特表示，新资质的取得将进一步拓宽公司产品线，增强市场拓展能力与核心竞争力。不过公告也提示，产品实际销售受市场需求、竞争环境及推广效果等多重因素影响，对公司未来经营业绩的具体贡献尚存在不确定性，提请投资者注意投资风险。此次资质获批，有望推动公司在精准医疗与早诊领域的技术布局，为相关疾病的临床检测提供新的工具选择。报道说明：本文基于英诺特（688253）发布的《关于公司近期获得资质情况的自愿披露公告》（公告编号：2026-001）进行客观整理与报道，不构成投资建议。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。
