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血浆测真菌核酸，一次检测14种霉菌！

2026-01-22

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作者: IVD从业者网

来源: 360Dx, IVD从业者网编译

Zepto Life Technology近日正式发布FungiFlex真菌检测组合，这是一项基于血浆的分子诊断检测，旨在通过其CLIA认证的参考实验室检测侵袭性真菌感染。

该公司称，该检测可从单份血浆样本中识别14种具有临床重要性的霉菌物种（包括曲霉菌和毛霉菌病原体）的游离DNA，并在收到样本后24小时内出具结果。

FungiFlex真菌检测组合标志着Zepto感染性疾病液态活检平台的首个落地产品，也是推动临床去中心化应用的重要一步。

侵袭性霉菌感染主要影响免疫功能低下患者，是诊断难度最高的感染性疾病之一。这类病原体生长缓慢，培养通常需数天至数周，且诊断多依赖活检或支气管肺泡灌洗等侵入性操作，导致诊断常被延误，死亡率居高不下。

“诊断延误仍是管理侵袭性真菌感染的最大挑战之一，”Zepto Life首席执行官张汉娜在发布会上表示，“通过以参考实验室检测形式推出FungiFlex，我们既能为当前临床提供精准方案，也在推进一个旨在更贴近患者场景快速部署的技术平台。”

目标患者人群

该检测适用于出现侵袭性真菌病症状或存在相关基础疾病风险的患者，包括接受移植或免疫抑制治疗的人群。这种基于血液的分子检测方法无需侵入性采样，即可更早提供临床洞察。样本将在Zepto位于明尼苏达州圣保罗的CLIA认证实验室进行处理。

检测通过分析血浆样本中循环的真菌DNA片段实现诊断。公司表示，虽然目前以参考实验室检测形式推出，但该平台最终将部署至更贴近患者的医疗场景。

文章来源于360Dx, IVD从业者网编译

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