OraSure Technologies公司近日宣布，其研发的OraQuick HIV自测试剂已获得加拿大卫生部许可，成为该国首款经官方批准的口腔HIV快速自测试剂。该产品通过口腔拭子取样，可在20分钟内完成HIV-1与HIV-2抗体检测，帮助用户自主获知感染状态。
这款即时快速抗体检测此前已获美国食品药品监督管理局批准，适用于14岁及以上人群。其操作简便，适用于居家、药店及社区检测等多样化场景。OraSure总裁兼首席执行官Carrie Eglinton Manner表示：“拓宽HIV检测可及性是终结全球艾滋病流行的关键举措，早期诊断与治疗衔接对改善健康结局至关重要。”
填补加拿大HIV检测缺口
加拿大公共卫生署数据显示，2024年新增HIV确诊病例1826例（魁北克省数据未纳入），发病率为每10万人5.7例。曼尼托巴省与萨斯喀彻温省发病率显著攀升，分别达全国平均水平的3至4倍——曼省以每10万人19.5例居首，萨省以18.6例紧随其后。
圣迈克尔医院城市健康解决方案中心REACH Nexus项目主任肖恩·B·鲁尔克博士指出，加拿大现存超过7000名HIV感染者尚未确诊，未能接受挽救生命的治疗。“这款口腔检测产品是推动HIV自我检测普及化的里程碑，它将赋予民众在社区中自由选择检测时空的权利，助力覆盖7000余名未诊断人群。”
分销网络与全球布局
多伦多联合健康网络旗下圣迈克尔医院将担任OraQuick HIV自测试剂在加拿大的独家分销商，统筹全国医疗及社区机构的公平配送，确保及时可及。该产品自2012年起在美国面向消费者直销，迄今已进入全球60余国市场。试剂包装内附教育手册及诊疗衔接指引，协助用户无论检测结果如何均能做出知情决策。
总部位于宾夕法尼亚州伯利恒的OraSure Technologies专注研发快速诊断试剂与样本采集设备，业务覆盖全球临床实验室、医院、诊所、公共卫生机构及个人消费者。
