4月28日，优思达生物技术有限公司宣布，其自主研发的新一代MultNAT全自动医用PCR分析仪正式获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20263220890）。该产品搭载国产首个10色荧光检测模块，标志着分子POCT领域在多靶标、高通量检测能力上实现了新的突破。
该平台采用一体化核酸检测管与实时荧光定量PCR技术，将样本裂解、核酸提取、扩增及荧光检测全流程整合于全封闭体系之中，真正实现“样本进、结果出”的检测模式。全程无需手工开盖、无需离心纯化，亦无需依赖专业PCR三区实验室，显著降低了分子诊断对场地和人员的要求。设备小巧便携、通电即用，可在门诊、急诊、基层诊所、移动检测车乃至畜牧养殖场等多元场景下稳定运行，全面覆盖快速诊断、全面筛查与检验检疫需求。
10色荧光通道是此次新品的核心技术亮点。相比常规4-6色荧光配置，10色模块可支撑更为复杂的多靶标联检Panel设计，满足从单病原检测到30重以上联检的弹性切换。设备提供16样本和32样本两种通量版本，支持随到随检，无需等待样本集中上机，适配临床即时检测的灵活节拍。
在检测菜单方面，该平台已构建覆盖呼吸道、胃肠道、生殖健康、院内感染、热带病及个性化用药基因检测等领域的完整产品矩阵。其中，十项上呼吸道联检、十四项下呼吸道联检、胃肠道感染五项联检等产品即将获批；结核分枝杆菌及利福平耐药检测、碳青霉烯耐药基因检测、HIV/HBV/HCV定量检测等已形成成熟应用。值得一提的是，该平台同时向第三方开放，支持PCR试剂快速迁移转化为POCT产品，并引入AI技术加持OTA升级、疫情监控与统计预警等功能，为公共卫生防控提供智能化支撑。
从实验室到现场，从单一检测到多元联检，优思达此次推出的10色荧光分子POCT平台，以国产自主技术回应了临床对快速、准确、便捷分子诊断的切实需求，也为我国分级诊疗与传染病防控体系建设注入了新动能。
来源：优思达生物
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