2026年5月25日、27日，国家药监局发布的“医疗器械终止注册审查告知书送达信息”中，有2款IVD领域产品终止注册，具体内容如下：
1. 人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
受理号：CSZ2400450
2. 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析发光法）
受理号：CSZ2600126
来源：国家药品监督管理局
整理：优咨康
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刚刚！两款IVD终止注册
2026-06-02
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作者: IVD从业者网
来源: 国家药品监督管理局
2026年5月25日、27日，国家药监局发布的“医疗器械终止注册审查告知书送达信息”中，有2款IVD领域产品终止注册，具体内容如下：
1. 人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
受理号：CSZ2400450
2. 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析发光法）
受理号：CSZ2600126
来源：国家药品监督管理局
整理：优咨康
