2026年9月7日，河北吉宣生物科技有限公司宣布，其"呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒（乳胶法）"正式取得国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20263401703）。该产品覆盖呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、副流感病毒（1、2、3型）及人偏肺病毒五类共7个病原体，并支持二联至五联的自由组合。

一张注册证撬动整套产品矩阵。该产品采用相同的样本处理体系，可灵活组合成二联、三联、四联、五联检测卡，医疗机构可按流行季灵活调整检测靶点，避免过度检测，同时精简库存。一次采样即可完成多病原同步筛查，尤其适合儿童、老人等采样耐受性较弱的群体。

至此，吉宣生物已集齐新冠病毒、甲流/乙流病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、A族链球菌、人偏肺病毒、副流感病毒等11大核心呼吸道病原体检测产品，形成涵盖单项、多联、疾病检测包及消费者自测的全场景解决方案。

当前呼吸道传染病呈多病原交织态势，症状高度相似，临床对灵活、高效的联检方案需求持续攀升。吉宣生物此次获证，以"一张证覆盖全矩阵"的模式，为发热门诊和基层诊疗提供了更具性价比的快速检测工具。