9月29日，丹纳赫集团旗下赛沛（Cepheid）对外公布，其13靶标Xpert呼吸道联检试剂盒已取得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市许可。该产品为多重PCR检测试剂，仅需一份鼻咽拭子样本，即可在GeneXpert检测平台上完成检测工作。

试剂盒可检出9种病毒与4种细菌病原体：病毒包含腺病毒、冠状病毒、新冠病毒、人偏肺病毒、鼻病毒/肠道病毒、副流感病毒、甲型流感、乙型流感以及呼吸道合胞病毒；细菌病原体涵盖百日咳鲍特菌、副百日咳鲍特菌、肺炎支原体与肺炎衣原体。

赛沛在官方声明中指出，急性呼吸道感染通常表现为流感样病症，发热、咳嗽、咽痛均属于非特异性临床症状。免疫功能低下人群、低龄儿童、老年群体，或是发生合并感染的患者，罹患重症以及出现并发症的风险会显著升高。该检测通过精准识别病原体靶标，助力临床医生做出科学诊疗判断，支撑及时干预。赛沛首席医学官康妮·萨沃（Connie Savor）表示：“Xpert呼吸道联检试剂盒聚焦特异性病原体靶标，辅助临床开展及时有效的诊疗。”

这款呼吸道联检试剂是赛沛基于自研10色分子检测技术推出的第二款综合征类检测产品。2026年1月，该公司同技术平台下的Xpert胃肠道联检试剂盒已拿到FDA 510(k)批准，可同步鉴别11种胃肠道病原体，适配全部已部署或完成升级10色技术的GeneXpert设备，可充分利用企业庞大的现有装机基础。赛沛透露，该呼吸道检测试剂盒将在未来数周启动面向美国客户的供货。

当前海外市场有多款商业化高通量呼吸道综合征检测产品与之形成竞争：迪亚索林（Diasorin）的呼吸道检测试剂盒可覆盖19个检测靶标；凯杰（Qiagen）的QiaStat‑Dx呼吸道联检试剂盒能够检测21种靶标；生物梅里埃（BioMérieux）SpotFire平台上的呼吸道检测产品共14个靶标，同时取得FDA批准以及CLIA豁免资质，可用于床旁快速检测场景。

多重分子检测技术近年备受行业关注，在欧洲临床微生物与感染性疾病学会（ESCMID）年会上，多家体外诊断厂商均公布了多重病原体检测系统的真实世界研究数据，快速综合征检测已成为分子诊断领域重要发展方向。对于实验室端，Xpert呼吸道联检试剂盒沿用标准化操作流程，人工前处理时间不到1分钟，可按需输出检测结果，辅助临床分层管理患者，同时兼顾病毒、细菌双重检出能力，指导靶向用药，推动抗生素合理管控。