阿尔茨海默病（AD）血液检测赛道再迎重磅进展。近日，美国国立卫生研究院（NIH）向美国与瑞典四所顶尖高校组成的联合团队发放总额1940万美元的科研资助（约折合RMB 1.3亿），全力推进新型AD生物标志物MTBR-tau243的临床级检测开发与验证工作。

四校联合攻关，目标5年内拿下FDA获批

本次研究团队由瑞典隆德大学、美国圣路易斯华盛顿大学、宾夕法尼亚大学及阿拉巴马大学共同组建，核心任务是对C2N Diagnostics公司研发的MTBR-tau243血液检测试剂开展大样本临床验证。项目明确提出转化目标：在未来5年内完成全部临床数据积累，推动该检测正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）审批，从科研走向临床应用。

据了解，C2N Diagnostics已于2025年推出仅用于科研场景的MTBR-tau243检测产品，本次NIH资助将直接加速该产品的临床转化进程。项目将由隆德大学神经科学副教授、神经病学高级讲师塞巴斯蒂安·帕尔姆奎斯特（Sebastian Palmqvist）牵头主导。

直击行业痛点：对应症状分期的tau标志物

tau蛋白缠结是AD的核心病理特征之一，其脑内沉积负荷与患者的症状严重程度、疾病进展速度直接相关，但长期以来，临床缺乏能通过外周血精准反映这一病理的检测工具。

MTBR-tau243正是针对这一空白的新型血液标志物。现有研究证实，该标志物水平与AD患者脑内tau蛋白缠结的形成高度相关，可有效预测和追踪疾病进展。 2025年，帕尔姆奎斯特团队在《自然·医学》（Nature Medicine）发表重磅研究成果：血液中MTBR-tau243浓度与PET显像测得的脑内tau负荷呈显著正相关；在轻度认知障碍（MCI）人群及中重度痴呆患者中，该标志物水平均出现特异性升高。

联用p-tau217，构建全病程检测体系

除单独验证MTBR-tau243的临床价值外，研究团队还将探索该标志物与经典AD血液标志物磷酸化tau217（p-tau217）的联合检测方案，进一步提升AD病程进展的预测精度。

帕尔姆奎斯特在官方声明中明确了两类标志物的核心差异与互补价值：

“整个领域长期以来的痛点，是缺乏一款能直接反映与临床症状挂钩的疾病分期的血液检测。p-tau217的优势在于极早期预警——大脑刚出现病理改变时，它的水平就会上升，比记忆功能受损早数年之久。但这一特性也带来局限：p-tau217阳性并不能确认患者的症状就是阿尔茨海默病直接导致的。 与之形成互补的是，MTBR-tau243反映的是伴随症状进展、在脑内不断沉积的tau蛋白缠结，能够精准对应疾病当前的临床阶段。”

行业展望

业内分析认为，若MTBR-tau243临床验证成功并实现FDA获批，将与p-tau217等早期标志物形成完美互补，构建起覆盖AD「超早期风险筛查—症状期进展监测—药物疗效评估」的全病程血液检测工具链，为AD新药研发、临床精准管理提供更完善的生物标志物支撑。