2025年9月18日,国家药监局发布的“医疗器械终止注册审查告知书送达信息”中,有5款IVD领域产品终止注册,具体内容如下:
1. 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
受理号:CSZ2500115
2. 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
受理号:CSZ2500132
3. 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
受理号:CSZ2500151
4. 肺炎衣原体IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
受理号:CSZ2500157
5. 诺如病毒、A群轮状病毒、肠道腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
受理号:CSZ2500295

备注:以上数据为优咨康人工统计,可能有不准确,仅供参考。
来源:国家药品监督管理局
整理:优咨康






