新闻
--
新闻详情
刚刚!这5款IVD终止注册!
2025-09-22
184
作者: IVD从业者网
来源: 国家药品监督管理局、整理:优咨康

2025年9月18日,国家药监局发布的“医疗器械终止注册审查告知书送达信息”中,有5IVD领域产品终止注册,具体内容如下:

1. 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

受理号:CSZ2500115

日期:2025-09-18

2. 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 

受理号:CSZ2500132

日期:2025-09-18

3. 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

受理号:CSZ2500151

日期:2025-09-18

4. 肺炎衣原体IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

受理号:CSZ2500157

日期:2025-09-18

5. 诺如病毒、A群轮状病毒、肠道腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

受理号:CSZ2500295

日期:2025-09-18
      2025年至今,共有54款IVD领域产品终止注册,IVD产品终止注册的原因可以参考:IVD终止注册≠失败!重生指南,具体产品信息如下:

备注:以上数据为优咨康人工统计,可能有不准确,仅供参考。

来源:国家药品监督管理局

整理:优咨康

声明:该文章和信息来源于互联网,不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题,请立即与我们联系,我们将迅速采取适当措施。