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刚刚!BD胃肠道Panel获批上市!
2025-11-05
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作者: 锁炎
来源: 360Dx, IVD从业者网编译

Becton Dickinson (BD)周一宣布,其基于BD Cor系统的Enteric Bacterial Panel与Enteric Bacterial Panel Plus已获得美国食品药品监督管理局的510(k)许可。这些基于PCR的检测使用粪便拭子样本,可检测多种胃肠道病原体。

BD诊断解决方案全球总裁Nikos Pavlidis在一份声明中表示:“传统的胃肠道检测可能需要数天时间,而当患者出现腹泻或呕吐等症状时,延迟可能危及生命。凭借EBP和EBP Plus,临床医生可以选择最符合其临床需求的检测组合,从单一拭子中快速识别特定病原体,从而简化实验室工作流程,实现针对性治疗,帮助保护易感患者。”

这些检测组合可检测沙门氏菌属、弯曲菌属、志贺氏菌属、侵袭性大肠杆菌以及产志贺毒素大肠杆菌。

Enteric Bacterial Panel Plus 还能检测产肠毒素大肠杆菌、不耐热肠毒素和耐热肠毒素基因,以及类志贺邻单胞菌、弧菌属和小肠结肠炎耶尔森菌。

BD Cor系统 使用室温试剂可实现长达七小时的无人值守检测,并在24小时内提供多达1000份结果。

这些新检测面板是对其胃肠道产品组合的最新补充,该组合还包括BD Max系统上的四个症候群检测面板。Pavlidis补充道:“将这两种肠道检测面板加入BD Cor系统,能使高通量实验室提升其诊疗标准并优化工作流程。”

参考资料:360Dx, IVD从业者网编译

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