纽约消息—美国卫生资源与服务管理局周一更新了宫颈癌筛查指南。在前期建议的多处修订中，该机构批准将自我采样作为核酸扩增检测的组成部分，用于平均风险女性的高危型人类乳头瘤病毒筛查。《美国医学会杂志》同日发表的评论文章指出，该指南新增HPV自采选项是基于两大背景：过去两年美国食品药品监督管理局批准了新型自采设备上市，同时"严格证据评估证实hrHPV自采样本与临床医生采集样本具有同等检测效力"。早在十年前，基于HPV检测的宫颈癌筛查就已开始在全球范围广泛采用患者自采样本，多款产品获得CE认证，赛沛等企业更是将自采方案纳入面向资源匮乏地区的分子筛查体系。罗氏与碧迪医疗于2024年首批获得FDA自采批准，允许其已获批HPV分子检测试剂配合医疗机构内的女性自采装置使用。Teal Health公司开发的居家自采设备去年获FDA突破性器械认定，该设备可与实验室分子筛查配套使用。此次新版指南取代了2016年发布的旧版建议。旧指南要求21至29岁女性进行巴氏细胞学检测，不推荐30岁以下女性联合使用巴氏与HPV检测，建议30至65岁女性每五年接受巴氏与HPV联合筛查或每三年单独进行巴氏检测，且从未提及自采样本方案。新指南明确规定：30至65岁女性首选每五年接受HPV检测（样本可由临床医生或患者自行采集），同时也允许采用细胞学与HPV联合检测。若无法进行HPV检测，平均风险女性应至少每三年接受一次细胞学筛查。《美国医学会杂志》文章特别指出，新指南还明确要求保险公司自2027年起，在不增加患者自付费用的前提下，承担完成恶性肿瘤筛查所需的补充检测项目。专家强调："宫颈癌筛查领域的这些重大进展将有望提升筛查覆盖率，拯救更多生命。"声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。
