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肿瘤检测业务暴涨30%!2026年瞄准12.8亿美元
2026-02-21
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作者: 锁炎
来源: 360Dx,IVD从业者网编译
纽约讯—Guardant Health公司高管表示,随着其肿瘤业务保持稳定增长,公司预计由其Shield检测引领的筛查业务将在2026年继续加速扩张。  

收购拓展与财务展望 

公司同时披露,已通过收购早期癌症检测初创公司MetaSight Diagnostics进一步丰富了其筛查产品组合。该交易包含5900万美元的预付现金对价,以及高达9000万美元与MetaSight技术未来商业表现及监管审批挂钩的可变或有对价。  

在上周四讨论公司2025年第四季度及全年财务业绩的电话会议上,Guardant首席财务官Michael Bell表示,公司预计Shield检测量将在2026年每个季度实现环比增长,收入也将相应增加。 

Shield检测业务预期强劲 

Shield是一款基于血液的筛查检测,旨在分析结直肠癌的基因组、表观基因组和蛋白质组信号。该检测于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为结直肠癌(CRC)的主要筛查选择。  

Bell表示,预计2026年筛查收入将在1.62亿至1.74亿美元之间(2025年为7970万美元),检测量预计将达到21万至22.5万次。该筛查指引尚未包含其被纳入美国癌症协会指南的潜在利好,也未计入与Quest Diagnostics合作的潜在增量,这两者都可能带来额外的增长。  

公司此前曾表示,将在2026年第一季度与Quest Diagnostics启动合作,将Shield整合至Quest的订购平台,使医疗服务提供者可通过Quest平台接收结果。该协议还将使Guardant能够利用Quest的全国销售团队,并且Quest计划在美国以外的特定市场扩展Shield的自费检测选项。 
 
当被问及该指引是否保守时,Guardant联席首席执行官AmirAli Talasaz表示,公司旨在为Shield的2026年引保持“负责任”的态度。“我们仍处于这项业务推广的非常早期阶段,”他说,“我们不想仅基于一个季度的表现就过于冒进,但趋势非常积极。” 

2025年筛查业务表现奠定基础 公司对筛查业务的乐观展望建立在2025年的强劲表现之上。2025年筛查收入从一年前的410万美元增至3510万美元。在刚刚结束的季度中,Shield检测量约为3.8万次,较2024年第四季度的6400次大幅增长。Talasaz指出,2025年全年的强劲环比增长是由患者和医生日益增长的需求以及检测的高依从率共同驱动的。  

Talasaz表示,需求主要来自初级保健医生,公司主要聚焦于既往未接受过筛查的患者。他指出,约90%通过Shield接受筛查的患者在过去五年内未曾进行过筛查。公司已持续扩大其Shield的商业团队,并计划在2026年继续加强其商业组织建设。 

肿瘤业务持续增长 

整体来看,Guardant报告其2025年第四季度收入同比增长39%。在截至2025年12月31日的三个月内,公司总收入为2.813亿美元,高于2024年同期的2.018亿美元,超出分析师平均预期的2.723亿美元。  

肿瘤业务收入同比增长30%,从2024年第四季度的1.456亿美元增至1.899亿美元,这主要得益于肿瘤检测量的增长(同比增长38%)。Guardant联席首席执行官Helmy Eltoukhy在电话会议上表示,公司的Smart Infinity平台(该平台利用非破坏性甲基化技术,从液体和组织样本中提供基因组、表观基因组和基于RNA的融合数据等多组学洞察)正在推动其肿瘤检测量的增长。公司的最小残留病灶(MRD)检测Reveal也受益于医疗保险对结直肠癌监测的报销。  

Eltoukhy指出,Reveal是肿瘤业务中增长最快的产品,其增长动力来自在MRD和治疗监测两方面的应用,而Guardant360的检测量增长了近30%。他强调了Reveal去年底推出的治疗监测新应用的重要性,该应用是与Guardant360协同增效的重要机会,因为使用Guardant360进行治疗方案选择的患者也可能使用Reveal进行疗效监测。

他补充说,预计2026年对Reveal而言将是又一个强劲增长年,治疗监测应用将加速其增长。  

财务数据摘要与2026年指引 

根据Bell的说法,Guardant检测的平均销售价格(ASP)保持稳定。Guardant360 Liquid的ASP在3000至3100美元之间,Guardant360 Tissue的ASP约为2000美元。Reveal的ASP在600至700美元之间,Shield的ASP约为850美元,符合预期。  2025年第四季度,生物制药与数据收入为5400万美元,较去年同期的4950万美元增长9%。授权与其他收入为220万美元,低于去年同期的260万美元。

公司第四季度净亏损为1.285亿美元,合每股亏损1.00美元,而去年同期净亏损为1.110亿美元,合每股亏损0.90美元。经调整后,公司2025年第四季度每股亏损0.50美元,略高于华尔街普遍预期的每股亏损0.47美元。
  
2025年全年,Guardant总收入为9.820亿美元,较2024年的7.390亿美元增长33%,超出分析师平均预期的9.725亿美元。其中肿瘤业务收入为6.836亿美元,较5.428亿美元增长26%。生物制药与数据收入为2.101亿美元,较1.776亿美元同比增长18%,增长动力来自追踪DNA甲基化变化的Guardant Infinity检测量增加,以及公司服务协议中某些里程碑达成带来的收入。筛查总收入为7970万美元,高于2024年的510万美元。授权与其他收入为860万美元,2024年为1350万美元。  

公司2025年全年净亏损为4.163亿美元,合每股亏损3.32美元,而2024年净亏损为4.364亿美元,合每股亏损3.56美元。经调整后,公司2025年每股亏损1.82美元,略高于华尔街普遍预期的每股亏损1.80美元。  

截至2025年末,公司持有现金及现金等价物3.782亿美元、短期可售证券8.234亿美元以及受限现金1.112亿美元。  Guardant Health预计其2026年全年收入将在12.5亿至12.8亿美元之间,较2025年增长27%至30%。在此范围内,公司预计肿瘤检测收入同比增长约25%至27%,肿瘤检测量增长约30%。生物制药与数据收入预计将实现低双位数增长。  

其他事项 

此外,在提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-K表格中,Guardant披露其针对Tempus AI 的专利侵权诉讼仍在进行中。Tempus此前曾提起反诉,指控Guardant侵犯了其四项与生物信息分析技术相关的专利。根据法庭文件,今年1月底,该反诉因专利权利要求指向“不符合专利保护主题”而被驳回。

信息来源:360Dx,IVD从业者网编译
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