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恭喜宇测生物,完成超5000万B轮融资!
2026-09-01
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作者: IVD从业者网
来源: 国家药监局医疗器械技术评审中心
2026年9月1日,苏州宇测生物科技有限公司(以下简称“宇测生物”)宣布完成超五千万元B轮融资。本轮融资由江苏泰州大健康先进制造产业专项母基金(有限合伙)领投,上海优宁维生物科技股份有限公司(301166.SZ)跟投,老股东领航新界资本继续追加投资。此次融资距国家医保局《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》正式发布仅半月有余,神经精准诊断领域在政策与资本的双重驱动下正加速驶入快车道。



检验立项指南落地,神经诊断迎来“标尺时代”

2026年8月14日,国家医保局正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等主要板块,共计662个主项目、114个加收项、7个扩展项。作为40批医疗服务价格项目立项指南的“收官之作”,该指南为全国检验类收费提供了统一“标尺”,旨在解决行业长期存在的“同项异名、同名异价”问题。

值得注意的是,指南为阿尔茨海默病等前沿检测项目留出了明确的收费通道。从征求意见稿到正式发布,脑健康检测项目由185项扩容至195项,阿尔茨海默病标志物检测等新兴技术被纳入涵盖范围。与此同时,阿尔茨海默病已被纳入医保门诊慢特病病种。政策的系统性突破,为神经血液标志物检测从科研走向大规模临床应用铺平了道路。

单分子技术驱动,宇测生物构建神经诊断全周期平台

成立于2019年的宇测生物,是国内首家实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型企业,核心技术具备完全自主知识产权。公司以单分子免疫检测技术(SMID)为核心,专注神经血液生物标志物的精准诊断,检测极限可达飞摩尔级别。

在产品落地方面,宇测生物已取得多项关键突破:以p-tau217为核心的阿尔茨海默病检测panel、国内独家突触损伤标志物SV2A试剂盒等均获二类医疗器械注册证。公司与首都医科大学宣武医院、天坛医院、上海瑞金医院、复旦大学附属华山医院等多家头部医疗机构建立合作,已积累数万例中国人群真实临床案例,产出多篇高影响力学术成果(总IF>400)。目前公司累计申请核心专利57项以上,已获授权27项以上,PCT专利已在中国、日本、加拿大、澳大利亚获得授权。

本轮融资将加速宇测生物围绕神经疾病全周期的生态化构建——在国内深化阿尔茨海默病领域布局,并逐步拓展至帕金森病、脑卒中等更多脑相关疾病,覆盖医疗诊断、健康体检和科研研发等应用场景;同时加速全球商业化网络建设与海外产品注册,推动中国神经诊断品牌走向世界。

“早筛—诊断—治疗”闭环打通,神经疾病进入可防可治新阶段

全球老龄化加速背景下,阿尔茨海默病等神经退行性疾病负担持续增加,脑健康正成为重要公共卫生议题。依托单分子免疫检测等前沿技术,“抽血即筛查”的便捷模式正适配基层大规模普及。

治疗端的突破同样令人振奋。2026年7月14日,美国FDA正式批准仑卡奈单抗(乐意保)皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病治疗;8月5日,该剂型依托海南博鳌乐城“先行先试”政策落地中国。多款国产自研新药也接连获批,行业打通“早筛检测—精准诊断—疾病修饰治疗”的完整闭环。商业健康险也逐步将相关检测与新药纳入保障,上下游产业链协同完善。

资本加码产业链协同,国产神经诊断加速崛起

本轮领投方江苏泰州大健康先进制造产业专项母基金于2025年成立,专注大健康与先进制造领域投资。此前该基金已完成对宇测生物的首笔直接投资,投资规模3000万元。跟投方优宁维生物则通过旗下杭州斯达特品牌,提供包括p-tau217、bd-tau等阿尔茨海默病生物标志物在内的前沿IVD抗体原料,已与宇测生物达成战略合作,共同深化产业链上下游协同。

老股东领航新界资本成立于2018年,管理规模超28亿元,在生物医疗赛道已构建起从全球源头发现到中国产业转化的完整能力闭环。

从一项精准的超敏检测技术,到覆盖神经疾病全周期的诊断平台,宇测生物的发展轨迹折射出中国神经精准诊断产业的崛起之势。在政策红利、技术突破与资本加持的多重驱动下,神经诊断有望成为继肿瘤之后最具价值的诊断蓝海。

参考资料:国家药监局医疗器械技术评审中心
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