
新闻
刚刚!圣湘新一代分子POCT系统获证上市!
圣湘生物科技股份有限公司(688289)于4月11日发布自愿性披露公告,公司自主研发的全自动核酸检测分析仪(型号:SUREXEVO 16A)已正式取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20263220699),有效期至2031年4月8日
商业新闻
产品监管
分子POCT
新品上市
2026-04-10
7548

新闻
医智锐科技基层慢病AI项目获全国“优秀案例”!
近日,一则来自医疗AI领域的消息引起广泛关注——在2026医疗AI与数字孪生案例大赛中,医智锐科技申报的《基层常见慢病辅助决策多智能体》项目成功获评“优秀案例”
商业新闻
POCT
心脑血管疾病
基层医疗
2026-04-10
2772

新闻
研报| 全球IVD市场2030年将达1576.3亿美元!增速7.6%,POCT领跑
受慢性病发病率上升及免疫分析技术革新推动,全球体外诊断(IVD)市场预计到2030年将保持7.6%的年复合增长率
商业新闻
免疫分析
POCT
2026-04-10
6746

新闻
重磅!FDA批准BD家用HPV自采样试剂盒!
纽约讯—沃特世公司(Waters)周三宣布,其BD Onclarity HPV自采试剂盒及BD Onclarity HPV检测法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)上市许可
商业新闻
产品监管
居家检测
女性健康
2026-04-10
2831

新闻
分子POCT商业艰难!公卫成了最后的“救命稻草”
分子POCT公司Co-dx 正在优先推进上市速度,从初始的上呼吸道多重检测提交中移除COVID-19检测项目
商业新闻
分子POCT
呼吸道多联检
核酸快检
2026-04-08
11699

新闻
戴宏杰院士加盟!领衔战略技术专家团,圣湘生物再扔王炸!
近日,圣湘生物与华斯无微生物正式签署战略收购协议,这也预示着圣湘将红外荧光增强技术正式纳入自己的核心技术版图,而更加重磅的则在于此次华斯无微创始人戴宏杰院士即将领衔圣湘生物全球战略技术与科学指导专家团的消息,这才是圣湘更大的战略布局
商业新闻
免疫分析
居家检测
基层医疗
2026-04-07
14872

新闻
卫健委发文!提高基层医疗机构检验报告即时性、准确性!
4月1日,卫健委发布《关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动(2026—2028年)的通知》,其中提到检验相关的内容:保障检验检查质量
商业新闻
POCT
室间质评
基层医疗
2026-04-03
4538

新闻
批了!首个多模态分子POCT系统获证!还能做生化、凝血!
美国纽约—北卡罗来纳州研究三角园诊断开发商Baebies公司周二宣布,其多功能Finder系统上的三重呼吸道检测已获得美国食品药品监督管理局的510(k)许可及CLIA豁免
商业新闻
免疫分析
POCT
CLIA
2026-04-02
20944

文章
居家检测,最终还是得靠IVD这帮人
刚忙完CACLP居家检测展区的活动,正好周末静下心来,写写总结和复盘
商业新闻
NGS
居家检测
锁炎原创
2026-03-29
5469

新闻
10亿基金落地,圣湘生物CVC战略再进阶!
2026年3月,湖南湘江新区传来重磅消息——总规模10亿元、首期认缴8.2亿元的湖南金芙蓉圣湘生物股权投资基金正式完成备案,落户湘江基金小镇
商业新闻
NGS
分子POCT
CLIA
2026-03-29
21248






