纽约—Visby Medical已告知其临床客户，公司将很快停止为CLIA豁免的即时检测市场提供分子诊断测试，并将资源转向拓展其面向家庭诊断市场的非处方分子检测业务

2025年9月29日，国家药监局批准了翊新诊断技术（苏州）有限公司的“全自动核酸检测分析仪”，注册证编号为：国械注准20253221958

（2025年10月12日，中国深圳）——近日，国内分子诊断领域创新企业深圳市呈晖医疗科技有限公司宣布成功完成B轮融资

一家专注于检验诊断和生物科技研发和生产的公司，因战略调整，拟转让磁微粒化学发光技术平台及相关产品

9月4日，国家药监局发布公告，按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下产品的医疗器械注册证

呼吸道检测市场又迎来重磅玩家

据首款分子即时检测（POC MDx）获得CLIA豁免认证已逾十年，这场曾被预言将重塑诊断行业的革命却始终未能降临

近期圣湘搞了一个大新闻，线上发布了一款震惊业界的新品surexevo

9月16日，九安医疗在机构调研时明确表态，接下来会集中资源推进CGM（连续血糖监测系统）的研发与临床落地，目标是把这款产品打造成下一个核心增长引擎，推动公司估值重塑

5月27日，罗氏“Diagnostics Day”系统展示了其在核心实验室、分子、病理与近病人检测四大客户领域特点