
新闻
刚刚!一款HIV检测产品终止注册!
刚刚,国家药监局发布最新一批的产品终止注册的通知,一款IVD产品终止注册
商业新闻
产品监管
女性健康
CLIA
2026-07-30
223

新闻
刚刚!又一款结核舌拭子检测试剂盒获批上市!
迪安诊断又一款结核舌拭子检测试剂盒获批上市!
商业新闻
产品监管
结核病
核酸快检
2026-07-30
211

文章
刚刚!圣湘、雅睿两款重磅新品获批上市!
7月29日下午,国家药监局公布了最新一批获批上市IVD新品,今天这批新品当中,有非常非常重磅的两款产品,一定要先睹为快
商业新闻
产品监管
锁炎原创
新品上市
2026-07-29
912

文章
重磅!药监局拟出台新规,没有消费者自测证,禁止网售!
2026年7月27日,国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》,向社会公开征求意见
商业新闻
产品监管
居家检测
锁炎原创
2026-07-28
717

新闻
刚刚!罗氏诊断阴道炎PCR检测Panel获批上市!
罗氏(Roche)于本周五宣布,其针对阴道炎的分子检测产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)上市前许可
商业新闻
产品监管
女性健康
性病
2026-07-25
4222

新闻
刚刚!又一款呼吸道三联检,获证上市!
7月21日,国家药监局发布最新一批的医疗器械获批名单,其中博尔诚(北京)科技有限公司获批一款甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
商业新闻
产品监管
呼吸道多联检
新品上市
2026-07-21
10504

新闻
刚刚!圣湘、迈瑞、罗氏等52款IVD新产品获批上市!
2026 年 6 月医疗器械 IVD 注册审批名单新鲜出炉!
商业新闻
产品监管
呼吸道多联检
CLIA
2026-07-16
14469

新闻
重磅!!三部门发文,开始医用设备集采!
2026年7月14日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》(国卫财务函〔2026〕131号)
商业新闻
集采动态
产品监管
CLIA
2026-07-14
2504

新闻
适配体+恒温分子检测企业,融资数千万!
纽约讯—法国分子诊断开发商En Carta Diagnostics于上周五宣布,成功完成一轮总额为500万欧元(约合570万美元)的私募融资
商业新闻
产品监管
分子诊断
企业融资并购
2026-07-11
17331

新闻
刚刚!贝克曼p-Tau217血检试剂拿证了!
丹纳赫旗下子公司贝克曼库尔特(Beckman Coulter)于本周二宣布,其基于血液的p-Tau217临床检测试剂已获得欧盟体外诊断法规(IVDR)下的CE认证,该检测用于评估神经退行性疾病
商业新闻
产品注册
免疫分析
阿尔茨海默病
2026-07-09
15465






