近日，国家药品监督管理局组织起草了《数字聚合酶链反应分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》（以下简称“指导原则”），面向社会公开征求意见

旧金山讯—多癌种早期检测公司Grail周一在摩根大通医疗健康大会上宣布，其2025年初步全年收入同比增长17%至18%，达到1.47亿至1.48亿美元

本报告基于国家药品监督管理局（NMPA）2025年度批准的54项多重核酸检测试剂产品注册数据，系统梳理了产品获批的时间分布、靶标通量、临床分类、企业格局及技术路线，剖析了我国多联检市场的现状、竞争态势与未来趋势

当时代的潮水褪去，谁在裸泳便一目了然；而当新的航道被打通，谁又将乘风破浪？2025年，对于中国NGS行业而言，正是这样一个充满戏剧性的转折点

近日，北京英诺特生物技术股份有限公司（证券代码：688253，证券简称：英诺特）发布自愿披露公告，宣布公司近期新取得两项产品资质，分别为“数字化单分子免疫分析仪”与“全自动数字化单分子免疫分析仪”

纽约消息—美国卫生资源与服务管理局周一更新了宫颈癌筛查指南。在前期建议的多处修订中，该机构批准将自我采样作为核酸扩增检测的组成部分，用于平均风险女性的高危型人类乳头瘤病毒筛查

近日，国内IVD领域迎来一项重要突破——北京中科生仪科技有限公司研发的“全自动医用PCR分析仪（P1000F Dx）”正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20253222731）

2026年1月4日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）

纽约——在过去一年中，整体经济环境对多家诊断企业造成压力。一些公司最终因宏观经济影响而陷入困境的报道，以及因财务原因被迫缩减业务的企业动态，均引起了读者的广泛关注

12月30日，国家药监局发布最新的医疗器械批准证明文件送达信息，杭州圣庭医疗科技有限公司的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）获批上市