
注销84个证!这家IVD企业退出生化检测市场
7月25日,浙江药监局发布通告,宁波医杰生物主动申请注销84个生化产品的注册证,经查,本次产品注销后,医杰生物名下将再无IVD相关产品,正式退出生化检测市场,退出了IVD领域
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2025-07-29
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三诺生物撤回CGM美国FDA注册申请,股价大跌超8%!
7月29日— 国内血糖监测龙头企业三诺生物传感股份有限公司(300298.SZ)今日公告,其主动撤回了自主研发的第一代持续葡萄糖监测系统(CGM)在美国食品药品监督管理局(FDA)的注册申请
产品监管
2025-07-29
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又一款分子POCT,呼吸道3联产品获批上市!
国家药监局发布最新获批的IVD产品清单
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2025-07-26
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FDA批准新型结直肠癌粪便采集器!
纽约——Geneoscopy公司周四宣布,其结直肠癌RNA检测产品ColoSense的粪便采集套件获得美国食品药品监督管理局(FDA)简化流程批准
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2025-07-25
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胶体金新品上市!博迪泰全面火热招商中.....
肺炎支原体(M.Pneumonia)是人类支原体肺炎的病原体,肺炎支原体可引起上呼吸道和下呼吸道感染,可引起人类原发性非典型性肺炎,是社区性肺炎的主要病原体,其临床表现有支气管炎、咳嗽、咳痰、气喘、不规则发热等症状
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2025-07-21
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第三方检验所CEO,被罚1.99亿元!
纽约讯——南卡罗来纳州联邦检察官办公室7月18日宣布,已倒闭的临床实验室Premier Medical前首席执行官兼所有者凯文·默多克(Kevin Murdock)同意支付2750万美元(约合人民币1.99亿元)和解协议,以了结医疗欺诈指控
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2025-07-19
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女律师十年体检未查出癌症,爱康国宾发布情况说明
近日,部分媒体刊载一篇题为《女律师十年体检未有“患癌风险”预警,确诊已是肾癌晚期》的文章
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2025-07-17
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刚刚,达安、艾德、唯实等三款IVD试剂盒,终止注册审查!
7月17日,国家药监局发布的“医疗器械终止注册审查告知书送达信息”中,有3款IVD领域产品终止注册,
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2025-07-17
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圣湘、雷杜等多款二类IVD试剂证!注销!
诊断科学从湖南省药监局获悉,根据企业申请,并按照相关规定注销15款体外诊断产品的医疗器械注册证,详情如下
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2025-07-17
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6月,国家药监局批准圣湘、迈克、沃文特等49款IVD新品上市!
2025年6月,国家药品监督管理局共批准注册49项医疗器械产品
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2025-07-16
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