法国体外诊断巨头生物梅里埃（BioMérieux）于当地时间周四宣布，其旗下BioFire品牌SpotFire系统配套的阴道炎检测Panel，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市前许可

前三季度归母净利同比下滑5.84%——这份看似平淡的三季报背后，藏着艾德生物真实的业绩韧性

2026年10月16日，商务部、科技部发布2026年第48号公告，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，并同步对相关技术实施出口前登记管理

10月20日，国家卫健委基层卫生健康司正式印发《乡镇卫生院服务能力标准（2026版）》与《社区卫生服务中心服务能力标准（2026版）》

2026年10月19日，领航基因科技（杭州）有限公司自主研发的Pilot1200全自动数字PCR一体机正式通过国家药品监督管理局审批，获得三类医疗器械注册证（国械注准20263222162）

2026 年 10 月 19 日，国家药监局最新批件信息显示，苏州天隆生物科技有限公司研发的七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 正式取得三类医疗器械注册证（国械注准 20263402158）

10月10日，国家药监局发布一批最新获批的IVD产品清单，其中北京博晖创新获批一款结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒（芯片杂交法）

10月10日，国家药监局发布一批最新获批的IVD产品清单，其中鲲鹏基因获批一款设备产品

近日，约翰·霍普金斯医学院研究团队发布临床验证数据，一款已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的尿液快速检测方法可辅助诊断侵袭性曲霉病，这也是全球首款基于尿液样本的该类快速检测技术

9月10日，企查查更新一条消息，深圳市市场监督管理局南山监管局将深圳华因康基因科技有限公司列入经营异常