刚刚，国家药监局发布最新一批的产品终止注册的通知，一款IVD产品终止注册

迪安诊断又一款结核舌拭子检测试剂盒获批上市！

罗氏（Roche）于本周五宣布，其针对阴道炎的分子检测产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市前许可

7月21日，国家药监局发布最新一批的医疗器械获批名单，其中博尔诚（北京）科技有限公司获批一款甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

2026 年 6 月医疗器械 IVD 注册审批名单新鲜出炉！

2026年7月14日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》（国卫财务函〔2026〕131号）

纽约讯—法国分子诊断开发商En Carta Diagnostics于上周五宣布，成功完成一轮总额为500万欧元（约合570万美元）的私募融资

丹纳赫旗下子公司贝克曼库尔特（Beckman Coulter）于本周二宣布，其基于血液的p-Tau217临床检测试剂已获得欧盟体外诊断法规（IVDR）下的CE认证，该检测用于评估神经退行性疾病

7月3日，广东省药品监督管理局发布注销指夹式脉搏血氧仪等68个医疗器械注册证书的通告

近日，美国Visby Medical宣布，其研发的流感与新冠多病毒居家PCR检测试剂盒已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市许可