本周，中国计量科学研究院、市场监管总局技术创新中心（质谱）牵头研发的LC-MiniMS小型液质联用系统正式落地，并取得二类医疗器械注册证

天隆科技一款新的呼吸道核酸试剂盒9月10日拿到国家药监局注册批准，注册证号国械注准20263401882

2026年下半年，国家药监局多家直属事业单位集中摘除名称中的“食品”标签，并非简单的更名换牌，而是我国食品、药品监管体系职能彻底分离的标志性事件

2026年9月7日，河北吉宣生物科技有限公司宣布，其"呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒（乳胶法）"正式取得国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20263401703）

刚刚，据企查查显示，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司退出投资企业：宁波海尔施智造有限公司

9月1日，国家药监局医疗器械技术评审中心发布公开征求《甲状旁腺激素测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Aletta上市——这是首款能够在无需操作者手动干预的情况下，独立完成成人患者手臂静脉采血的机器人设备

这是首个获得FDA批准的单一生物标志物血液检测，可在初级和专科护理场景中同时支持淀粉样蛋白病理的“纳入”与“排除”评估

2026年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品323个

8月14日，国家药监局发布公告，其中6款IVD产品主动申请注销注册证