美康生物，从生化试剂到高精尖的VAP血脂亚组分检测系统，这家企业的成长轨迹是中国IVD国产化进程中不可忽视的一道靓影。缔造这一传奇的灵魂人物——邹炳德，有着一段从医生到企业家的蜕变历程。

医者仁心，创业破局

出身江西崇仁中医世家，“延寿堂”的少东家邹炳德自幼浸润在悬壶济世的家族传统中。从浙江大学医学院毕业后，他顺理成章地穿上白大褂，在宁波经济技术开发区医院担任消化内科医生。

身处中国改革开放前沿，邹炳德的心里产生涟漪，狠下心脱了医生的“白大褂”，下海一闯未来是更多的可能，或许能够帮助到更多人。于是转身投入“医疗江湖”，成为宁波联合集团旗下宁波亚太生物科技有限公司一名销售经理。

在90年代的中国医院检验科，是欧美企业的绝对领地。邹炳德的职业认知，在1991年接触雅培诊断试剂时开始改变，他敏锐意识到：“仅肌钙蛋白这一项，进口价80元，国产化后成本仅20元”。

巨大的价差背后是医疗成本的悬殊，也意味着国产替代的蓝海。

真正点燃创业导火索的是2003年“非典”疫情。当国内流感快检试剂盒尚未研制成功，医院被迫高价进口试剂盒的场景，刺痛了这位医者的心。同年7月，他抵押自己和岳父的房产筹得160万元，在宁波鄞州租下厂房，美康生物由此诞生！

创业初期举步维艰。产品审批耗时近一年，首款试剂上市时团队已捉襟见肘。产品上架和客户的认同接受是两回事，直到北京权威专家试用后出具肯定报告，小医院开始零星下单，宁波市2005年度科技创新项目中，20万元科技创新奖金成为了美康真正走向市场的“敲门砖”——这笔钱让邹炳德得以奔赴全国推广产品。

早期的美康生物以“替代者”姿态切入市场。凭借首批推出的多种试剂，价格仅为进口的1/3，创下了亮眼的销售额。但邹炳德很快意识到，单一试剂生产无法打破国际巨头的垄断。

“国外企业不光是竞争对手，更是最好的老师。”在考察百年IVD企业发展史后，他得出关键结论：试剂与仪器必须双轮驱动。2013年，美康生物启动诊断仪器自主研发，逐步构建起“试剂原料+诊断试剂+诊断仪器+标准物质+量值溯源+医学诊断软件”的产业链闭环。

2015年4月22日，美康生物登陆深交所创业板。

上市不仅是里程碑，更是战略升级的跳板。通过资本并购实现产品线与渠道扩张，销售额从2016年10亿元飙升至2018年31亿元。IVD行业“黑马”正式跻身第一梯队。

研发是这条护城河的核心。近年来公司研发投入过亿，占营收6.5%-8%，远高于行业平均水平。在美国圣地亚哥、伯明翰设立研发基地，引进英国帝国理工大学、北京大学等名校博士团队。

截至2024年末，公司在中国境内已取得508项产品注册证书，其中体外诊断试剂产品注册证459项，体外诊断仪器（含流水线）注册证49项，涵盖生化、质谱、化学发光、分子诊断、精准血脂、POCT 及血球等领域；同时，公司已取得了境外注册认证共402项，包含320项欧盟CE认证、3项美国FDA认证、8项沙特SFDA认证、6项韩国KFDA认证、1项法国CNR注册证、6项印尼IndonesiaMOH认证、32项泰国TFDA认证等。

定义行业新标准

在美康生物的研发中心，陈列着改变中国诊断路径的明星产品：

糖化血红蛋白酶法检测试剂盒：突破患者必须空腹检测的限制，实现“随时检测”，填补国内空白；

胶乳增强免疫比浊胱抑素C试剂：早期肾病筛查利器，获宁波市科技进步一等奖；

2024年获批的同型半胱氨酸检测试剂盒：采用胶乳增强免疫比浊法，精准预警心脑血管风险；

公司的质谱、精准血脂检测技术在科研合作方面不断突破。

最令业界震撼的是VAP血脂亚组分检测技术。传统血脂检测仅关注总胆固醇等四项指标，而美康的垂直密度梯度离心法能解析十余种脂蛋白亚型，精准捕捉心脑血管残余风险。VAP/VLP 血脂亚组分检测技术参与2030科技创新“四大慢病”防治研究国家科技重大专项——《基于大型自然人群队列的脂蛋白图谱及干预新靶点研究》、《动脉粥样硬化性心血管疾病超高危人群的血脂干预新策略研究》，助力血脂“残余风险”的研究，公司精准血脂检测技术的市场认可度不断提升。

另外，公司牵头申报的《新一代高通量全自动临床质谱检测系统》项目、《心脑血管及代谢性疾病临床质谱检验项目的标准化研究》项目分别入选浙江省 2025 年度“尖兵领雁+X”科技计划项目、2024 年度长三角科技创新共同体联合攻关计划项目；公司参与的“基于多组学技术的青光眼精准诊断与治疗决策系统”入选 2024 年度宁波市“科创甬江 2035”关键技术突破计划，体现了公司在质谱领域的领先地位。

格局升维，定义行业未来

2025年启动的国家科技重大专项标志着企业战略的再次升维。作为项目联合申报方，美康生物不仅要建立万人级中国人群脂蛋白图谱，更将研制全自动脂蛋白亚组分检测设备，打破国外技术垄断。从产品供应商到技术标准制定者，邹炳德正引领企业完成质的飞跃。

这位董事长始终保持着医者的温度。汶川地震后资助失学儿童，设立200万元慈善基金帮扶贫困家庭，公司内部建立员工救助机制。这些举措让外界看到：商业版图扩张的背后，那份悬壶济世的初心从未褪色。

当年，那位在卫生院拿着几百元的工资垫钱给患者买药的医者，如今美康产品覆盖全国，每天服务千百万患者。技术的温度在诊断试剂中传递，医者仁心已转化为产业报国。

从医生到企业家，从抵押房产的创业者到上市公司掌舵人，邹炳德用20年完成角色蜕变，也带领中国IVD产业走出了一条“进口替代-自主创新-全球领先”的跃升之路。当美康生物的VAP技术被写入国际诊疗指南，世界终于看到：中国IVD的辉煌时代，正由这样的破局者开创！