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市场蛋糕切分完毕!呼吸道“下半场”,边缘化企业如何熬过寒冬?
2025-09-26
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作者: IVD大铁牛
来源: IVD工具人

近期圣湘搞了一个大新闻,线上发布了一款震惊业界的新品surexevo。

名字不好记,拆分成 sure-x-evo,就好记了,Sure来源于公司名字sansure,x代表新发未知病原体,evo代表evolution,从名字上看,圣湘内部对这台设备寄予厚望。

同期发布的还有另外一款小透明设备-S-X12A,至于那台又重又大又长又贵的分子流水线,就不做讨论了。今天我们就重点来盘下这两台设备,推演下未来发展!

Sure-x检测系统由两个设备构成,一个为sure-x-chk,负责样本质量监控,大概率集成超声预处理系统,另外一个为 sure-x-evo 检测系统,负责项目检测。

我们先从sure-x-evo讲起,这是一个典型的桌面式设备,主攻门急诊市场,参数上极其强大:

1、检测时间短:13分钟40s完成全流程检测

2、检测靶点多:8色荧光,七重靶点,经典六重靶点+新冠,新增靶点不是副流感,表现为前后设计产线一致,宣贯一致,目标一致,靶点就一致,充分体现检测靶点为公司商业服务。 

3、通量高:16样本通道叠加13分钟40s的单个样本检测时间,单台设备1小时能做64个样本,满足呼吸道感染爆发季节的检测需求。

4、随到随检:16个独立扩增孔,可流水线作业。

5、成本低:路边社消息,试剂成本和设备成本超乎想象。

6、全封闭:从采样开始,有且仅有一个手工采样开发环节,极大程度避免污染问题。

从参数上看,该设备超乎想象的全面和强大,但是该设备的研发难度远比想象的要高不少:

设备上:独立扩增孔位,超高速的升降温要保持温度的一致性和准确性,难!

试剂上:13分钟40秒,完成单管7重的扩增,引物之间相关干扰,酶的效能保证,以及扩增程序的优化和调整,必然涉及到超多轮次的引物优化,buffer优化,酶筛选,难!

耗材上:一体化的采样耗材,需要保证扩增一致性,材料的导热性能,管壁厚度均一度,耗材密封性,耗材无效率,难!

组织能力上:确保三个系统稳步推进,协调跨行业,跨公司团队协同作战,避免按下葫芦起了瓢,确定有限优化项,难上加难!

以上四点,但凡缺一点,这台设备都会胎死腹中。

可见这些年,圣湘研发内部积累了一大部分有组织,有能力,有气魄的中层管理团队。过去,我个人认为产品创新才是最大的创新,圣湘用实际行动告诉我,有能力组织创新产品才是最大的创新。

企业发展归根到底,是人的主观能动性的集合。教员讲:存人失地,人地皆存;存地失人,人地皆失,在当下什么狗屁“只筛选,不培养”的价值观下,圣湘这种依靠内部组织能力,强创新的公司实在是太难得了。

光把水龙头接到墙上,是出不了水的,需要有配套的水路,水厂,水源。只想抄答案的公司,注定走不远。

话说回来,免提取分子poct面临一个最大的问题是什么?

在临床实际使用过程当中,有实践的公司对这个问题的答案非常清晰,特殊样本检测效能不佳,甚至无法检测。

对于该问题,圣湘此次的发布会也给出了自己的答案:sure-x-chk。专做样本质量监控,通过AI算法,是被样本质量,质量合格,进行检测;质量不合格,送中心实验室进行检测,或者重新采样。

通过这套方案,圣湘实现了免提取方法适用范围的最大化,构筑了一个快,准,便宜,通量巨大的呼吸道检测系统。

从设计思路来看,该检测系统是一个典型的特化场景项目的极致优化,走的是猛攻门诊市场的特化路线,用方法学替换,蚕食原有的抗原检测市场。

从此引申,S-X12A这台设备的使用场景,也很清晰,即现有呼吸道六重的免提取自动化,在设备上实现采样管开盖,取液,闭盖,超声,扩增等全流程。

这样从场景上,两个产品就从使用场景上完全区分开来了,surexevo主攻等级以下基层市场,取代抗原检测,S-12A通过各种方式入院稳固呼吸道六重市场份额,维系现有价格体系,稳住目前公司最大的现金奶牛。

基层抗原检测市场,我们暂且不论,因为无论从那个角度来看,原有抗原市场都不太可能承受住surexevo的吊打。时间拉长看,结论显而易见。

那么,核心问题在于,S-X12A能否帮助圣湘守住现有的等级呼吸道检测市场?

目前不太好下定论,有待观察,但是我并不看好。

前文提到,surexevo和S-X12A都是特化设备,是对特定场景和项目的极致优化集成。这个就必然导致,某个项目极致优化的同时,设备本身的兼容性不强,无法做成平台型设备,样本类型,检测项目必然受限。

而反观,类似迈瑞MN2880的设计思路,就完全不同,这是一个兼容性的平台设备,除了呼吸道项目,其他常见的门诊类项目,比如HPV,STD,手足口,腹泻检测项目都可以集成到该平台上。多样本,多项目支持能够最大程度的榨取平台型设备的价值。可以说,类MN2880的设备是以超高复杂度,超高成本换取了平台本身超高的拓展性,而项目在相同平台上越叠越多,竞争壁垒就越来越厚,这就意味着,迈瑞在项目齐全的基础上,圣湘回抢新项目的可能性基本为零,这是其一;

其二;超高拓展性本身意味着要兼容复杂样本,必然设计核酸提取流程。对于等级医院,圣湘是守方,绝对不可能放弃现有的呼吸道六项,强推SUREXEVO设备,只能是现有的试剂做加法,加推S-X12A设备,而现有的设备,检测时间全流程大致到30分钟,和现有的MN2880 40分钟首个样本,拉不开差距。等级医院本身对项目的灵敏度,特异性要求就高,天生倾向于使用全流程设备,再进一步讲,MN2880舍去提取流程,极大概率也能做到30min。

其三、平台型设备之所以称之为平台型设备,除了项目堆叠能力,更据有想象力的地方在于,分子流水线设备本身作为门急诊解决方案的一部分,一方面很容易在目前的流水线竞争中作为核心参数,限制住其他的流水线厂家,第二方面,相较于上千万的流水线设备,分子设备可作为添头,悄默默的进入医院,开展使用。这是特化设备本身的致命弱点,难以克服,流水线厂家不单单是在单个产品上构筑了竞争能力,而是全链条服务方案上建立了超厚壁垒,时间越长,优势越明显。特化单品和全栈流水线,不是一个层次能级的竞争。

想起2022年,圣湘传出消息要控股科华,倘若当时不是某家横插一脚,想必生免流水线已尽入毂中,那将是另一番天地。

圣湘的当务之急,是需要和现有的生免流水线厂家迅速建立起攻守同盟,S-12A设备需要集成到合作厂家的门急诊流水线方案中,只有如此,才具备一战之力。

基于前文分析,未来呼吸道市场的格局已然清晰,分为三个层次:

大型三甲医院:长期来看,分子流水线是必选项,门急诊流水线是提高项,中心实验室送样逐步消亡;短期来看,分子流水线,分子poct,免提取流水线,中心实验室送样胶着混战;

二级医院:长期来看surexevo,分子poc并存混战;送样模式,抗原,抗体逐渐消亡。

等级以下及居家场景:有量医院,免提取分子poc,分子poc混战;无量医院抗原,抗体为主;居家有且仅有可能是层析法抗原,抗体。

大铁牛已在海内外混战多年,以上仅代表个人观点,结论是否正确,时间会给予答案。大家静观其变,静待花开吧。

转载 #IVD工具人 作者:IVD大铁牛

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