浙江聚康生物工程有限公司（以下简称 “聚康生物”）成立于2015年3月，至今已成立10年，是一家聚焦体外诊断（IVD）领域的技术驱动型企业，深耕临床检测与体外诊断试剂研发、生产及相关技术服务，核心业务围绕荧光检测等主流 IVD 技术路线展开，产品覆盖临床诊断、科研检测等关键场景，服务于各级医疗机构、科研院所等终端客户。

公司成立初期，恰逢国内 IVD 行业扩容与技术升级的黄金窗口，荧光检测技术因适配基层医疗检测需求、政策支持力度大等优势，成为行业增长热点。聚康生物顺势布局荧光检测产品线，凭借对区域市场需求的精准把握，快速完成技术积累与市场渗透，多款产品成为支撑企业初期营收的核心支柱，实现了从技术研发到市场落地的初步跨越。

此次集中注销 5 款荧光产品，本质上是聚康生物在市场竞争升级下的 “断舍离”。

从行业竞争格局看，荧光检测赛道已从蓝海转向红海，头部企业的挤压让中小品牌生存空间持续收窄。罗氏、雅培等跨国巨头凭借技术迭代优势，不断推出自动化、高通量的荧光检测系统，而国内迈瑞、万孚等龙头企业则通过规模化生产降低成本，形成 “技术 + 价格” 的双重壁垒。

编辑凯莉查阅了国家药监局网站，浙江聚康生物工程有限公司共有7款医疗器械产品。此次注销5款荧光产品后，只剩下掌式无线彩色多普勒超声诊断系统和无线掌上彩超成像诊断系统2款产品。

市场需求的结构性变化，也让部分荧光产品失去了存续的土壤。

后疫情时代，IVD 市场需求从应急性检测转向常态化、精准化诊断，荧光检测的应用场景正在发生分化：一方面，POC（即时检测）领域对荧光产品的小型化、快速化要求更高；另一方面，中心实验室更青睐能与流水线适配的集成化检测方案。同时，随着行业的发展，监管也日益严格，对企业的产品质量、研发能力、合规运营等方面提出了更高要求。

聚康生物的产品注销举动，并非个例！这是行业转型期的缩影。从万泰生物多款新冠荧光检测产品终止注册，到易瑞生物转型食品检测和宠物诊断，再到华检医疗的弃“医”从“链”！医疗大厂的集体抛弃IVD业务，不难发现，国内外的医疗企业们都在不断通过精简IVD产品线或转型，实现资源聚焦。

对于聚康生物而言，此次注销5款荧光产品，这一 “减法” 正是战略升级的前奏——剥离低效产品、聚焦优势领域，方能在日趋激烈的市场竞争中站稳脚跟。这也为众多中小 IVD 企业提供了启示：在技术快速迭代、竞争日益激烈的市场中，懂得适时取舍、精准聚焦，才能实现健康，良性的可持续发展。