纽约——在4910万美元（约折合人民币3.5亿元）美国联邦资金的支持下，Owlstone Medical公司正进军多癌种早期检测领域，计划开发一种利用呼吸和尿液样本的家用检测测试。

这家总部位于英国剑桥的公司多年来一直在开发一系列基于呼吸的检测方法，用于筛查肝病和肺癌等疾病，并与美国食品药品监督管理局合作研究呼吸中挥发性有机化合物的识别。凭借近期获得的拨款，该公司将与学术界的合作伙伴共同开发一种检测方法，旨在利用吸入性化合物，通过呼吸和尿液样本来检测36种实体瘤的标志物。

Owlstone首席执行官比利·博伊尔表示，公司从单癌种检测转向多癌种检测，是基于其在外源性探针开发方面的工作。这些探针被患者摄入后，可在疾病靶标存在时产生信号。公司计划开发一款目标价格约为100美元的检测产品，博伊尔称，一款易于获取且高性能的检测方法可以拯救生命并减少医疗支出。

"你不需要新的、昂贵的治疗方法，"他说，"你需要在癌症更早的阶段发现它，那时用我们已知有效的现有治疗方法就可以治愈。"

美国卫生与公众服务部下属健康高级研究计划局近期宣布，将向四个团队提供1.47亿美元资金，支持为期五年多的家用多癌种早期检测测试开发。其中一个团队由Owlstone领导，其他团队由Grafton Biosciences、SRI International以及卡内基梅隆大学与Ginkgo Bioworks的合作伙伴领导。

这笔资金通过ARPA-H的"用于肿瘤早期干预与检测的平台合成生物学优化"计划提供，旨在支持开发家用、非处方的合成多癌种早期检测测试，用于检测30多种I期实体瘤。Owlstone在该项目中与麻省理工学院、波士顿大学、佐治亚理工学院研究公司、Qurin Diagnostics以及Planned Systems International合作。

博伊尔表示，该合作将利用团队成员的专业技能：Owlstone、波士顿大学、麻省理工学院和佐治亚理工学院负责设计用于切割和释放信号分子的探针，Owlstone负责呼吸检测，Qurin Diagnostics负责尿液样本收集和预浓缩，PSI负责远程医疗接口。他说，团队的专业知识涵盖了从生物标志物策略、探针设计到结果解读的全过程。

该团队计划开发便携式、一次性的样本收集和分析仪器，检测结果将发送给医疗专业人士进行审阅。

Owlstone此前的工作大多集中在其"呼吸活检"平台上，该平台使用基于吸附管的 cartridge 收集挥发性有机化合物，并采用气相色谱-质谱法来识别生物标志物。公司一直在为该平台开发单病种检测，涉及吸入或饮用某些物质，这些物质在疾病存在时会代谢并释放信号分子。

例如，公司一直在进行一项检测的临床研究，该检测使用吸入的D5-乙基-βD-葡萄糖醛酸苷作为肺癌的探针。在肺癌患者体内，肿瘤相关酶β-葡萄糖醛酸酐酶将探针代谢为D5-乙醇，通过检测D5-乙醇来确定肿瘤存在。该测试仍在开发中。

对于多癌种早期检测，Owlstone计划采用一次性吸入器来递送各种泛癌种和肿瘤类型特异性的合成传感器。这些吸入的传感器进入血流，在体内循环时到达其靶标。该检测将针对胆囊癌、胃癌、胰腺癌、喉癌、宫颈癌、口腔癌、肝癌以及各类肺癌等多种癌症的靶标。

合作者将设计能与实体瘤靶标结合并释放VOCs或基于DNA的报告分子的探针。VOCs将通过呼吸呼出，而非挥发性探针将在尿液中积累。

公司计划使用其基于传感器的场不对称波形离子迁移谱技术分析呼吸样本，该技术通过带电分子在振荡电场影响下流经缓冲气体时的速度来区分它们。Owlstone于2023年宣布已与美国国防部签订合同，将使用FAIMS技术开发一种手持式电池供电仪器，用于检测呼吸道传染病。

至于测试中基于尿液的部分，博伊尔表示，公司将在项目期间决定采用何种方法，但他预计团队将专注于涉及报告分子预浓缩的方法，而非基于扩增的检测。

ARPA-H于去年宣布启动POSEIDON计划，目标是支持开发能够更早识别癌症并降低死亡率的筛查检测方法。项目官员当时指出，约60%的确诊癌症没有推荐的筛查检测方法，并且许多多癌种早期检测方法不能持续检测出I期实体瘤。

随着近期奖项的公布，项目官员指出，参与团队将设计用于检测呼吸或尿液样本中至少30种癌症的检测方法，使这些测试能通过家用样本采集套件非处方获取，并将其检测与电子健康记录集成。该机构表示，患者应在96小时内通过远程医疗或面对面就诊获得结果。

"这项革命性的资助计划汇集了合成生物学、肿瘤学、医疗设备、癌症大数据和商业化领域的专家，共同创造能够改变癌症筛查方式和时机的检测套件，"POSEIDON项目经理罗斯·乌里希在一份声明中表示。"POSEIDON将让每个美国人有机会在出现症状之前很久，根据自身意愿进行自我检测。"

博伊尔表示，该计划设定了雄心勃勃的目标，但公司预计这笔资金将足以支持将检测产品推向市场所需的研究和监管流程。他指出，团队也在利用先前研究的进展。

虽然该计划专注于开发针对美国市场的检测方法，但他指出，早期检测可以在全球范围内拯救生命。

"我们确实看到了我们的检测方法在其他国家应用的潜力，"他说。

新闻来源：360Dx，IVD从业者网编译 

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