2025年11月11日，上海恺兴诊断技术有限公司的“Claudin18.2检测试剂盒（免疫组织化学法）”进入优先通道公示，其同意理由为“该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”的医疗器械”。

广州市金圻睿生物科技有限责任公司的“结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”进入优先通道公示，其同意理由为“该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。”

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