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血透患者检测共识发布!艾乙丙核酸,全上高敏试剂!
2026-09-09
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作者: 锁炎
来源: 血液透析患者4种血源性病原体检测及处理的专家共识工作组. 血液透析患者4种血源性病原体检测及处理的专家共识(2026版)[J]. 中国血液净化, 2026, 25(9). DOI: 10.3969/j.issn.1671-4091.2026.09.001
2026年9月,《中国血液净化》杂志发布了《血液透析患者4种血源性病原体检测及处理的专家共识(2026版)》。该共识由广东省医院协会临床实验室管理专业委员会牵头,联合检验科、肾内科、感染科及院感科等多学科专家共同制定。历时16个月,经过严格的文献检索和证据评价,最终形成了16条推荐意见。以下从四大病原体入手,对共识的核心要点进行解读。



一、为什么血液透析患者需要更严格的病原体筛查?

截至2024年,中国大陆地区血液透析患者已达102.7万例,约86%的终末期肾病患者选择血液透析作为肾脏替代治疗方式。由于免疫功能低下、共用透析设备、反复输血及体外循环等因素,血液透析患者感染血源性病原体的风险显著高于普通人群。

据中国肾脏病数据登记系统(CNRDS)统计,我国血透患者HBV感染率为6.83%、HCV感染率为1.51%,远高于普通人群。梅毒感染率为1.82%,而HIV感染率虽无全国性确切数据,但美国数据显示透析人群中HIV感染率约为1.7%。

正因如此,国家《医院感染监测标准》(WS/T312—2023)和《血液净化标准操作规程(2021版)》均要求对血液透析患者定期进行这4类传染病的监测。本次共识正是在此基础上,结合近年来检验技术的快速发展,对检测流程和处理策略进行了系统更新。



二、乙型肝炎病毒(HBV):隔离透析是核心

筛查频率与检测方法

共识推荐,首次接受血液透析及新转入的患者,透析前应检测HBV标志物五项(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)。若HBsAg阳性,需进一步检测HBV DNA,并推荐采用高灵敏度检测方法(定量下限为10~20 IU/ml)。开始透析后的第3个月应复查HBV标志物,此后每半年复查1次(1A级推荐)。

在检测方法上,共识明确推荐采用高灵敏度的化学发光免疫分析法(CLIA)进行HBsAg定性检测,其检测下限应<0.05 IU/ml。CLIA在技术性能上优于传统的酶联免疫吸附试验(ELISA),正逐渐成为HBsAg检测的首选方法。

隐匿性乙型肝炎(OBI)不容忽视

共识特别强调了隐匿性乙型肝炎病毒感染(OBI)的识别。OBI指患者血清HBsAg阴性,但血清和/或肝组织中HBV DNA阳性。对于HBsAg阴性但HBcAb阳性的患者,或存在不明原因肝功能异常的患者,应进行HBV DNA检测以排除OBI可能。一旦确诊OBI,患者应被隔离透析。

疫苗接种与肝癌筛查

透析患者对乙型肝炎疫苗的应答率仅50%~60%,远低于普通人群的90%以上。共识建议HBsAg阴性、HBcAb阴性及HBsAb阴性的透析患者接种乙型肝炎疫苗,且剂量应加倍。对于HBsAg阳性或HBV DNA阳性患者,建议每6个月行肝脏超声及血清甲胎蛋白检测,以早期发现肝细胞癌。

三、丙型肝炎病毒(HCV):从抗体到核酸的精准分层

分层检测策略

共识推荐,首次透析及新转入患者应进行HCV抗体或HCV核心抗原(HCVcAg)检测,任意一项阳性都需检测HCV RNA,并建议采用高敏检测方法(检测下限≤15 IU/ml)。透析后第3个月复查,此后每半年复查1次。



HCV核心抗原检测可显著缩短诊断窗口期,最长可缩短3周。HCV感染后1~2周即可检测到HCV RNA和HCV核心抗原,而HCV抗体需6~10周后才可检出。



阳性患者的处理

HCVcAg阳性或HCV RNA阳性的患者,应安置在丙型肝炎专用透析区,并使用专用透析机进行透析。HCV RNA阳性的患者还应检测HCV基因型,并根据基因型选择适宜的直接抗HCV药物进行治疗。在我国,HCV基因1b和2a型较为常见,其中1b型约占56.8%。对于全基因型抗HCV药物(如格卡瑞韦-哌仑他韦、索磷布韦-维帕他韦),可用于血液透析患者且无需调整剂量,但索磷布韦应在透析后给药。

四、人类免疫缺陷病毒(HIV):初筛+确证+核酸三管齐下

筛查与转诊

首次透析及新转入患者,透析前应进行HIV抗体检测。透析后第3个月复查,此后每半年复查1次。HIV抗体阳性者,应转至具备收治HIV阳性患者条件的医疗机构,并使用专用透析设备进行透析治疗。

检测流程

HIV检测包括初筛试验和补充试验。初筛可采用HIV抗体筛查检测、HIV不区分抗原抗体筛查检测或HIV区分抗原抗体筛查检测。初筛结果呈反应性的样本,需进一步进行补充试验(HIV抗体确证试验或HIV核酸检测)。



若患者近期存在HIV感染高风险行为,且不能排除抗原/抗体检测窗口期感染的可能性,建议直接进行核酸检测,或2~4周后随访复检。

假阳性问题

共识专门分析了HIV筛查试验假阳性的原因,包括:患者体内存在治疗性抗体、类脂嗜异性抗体、类风湿因子等干扰物质;怀孕、恶性肿瘤、高纤维蛋白原和高凝状态等因素也可能导致假阳性。对于每一例假阳性疑似患者,应结合临床资料及确认试验结果进行综合评估。



五、梅毒螺旋体(TP):特异性与非特异性抗体联合判读

两类血清学检测

梅毒的血清学检测分为两大类:

梅毒螺旋体血清学试验(TT) :检测梅毒特异性抗体,是确诊梅毒螺旋体感染的实验,但不能区分现症或既往感染。

非梅毒螺旋体血清学试验(NTT):检测梅毒非特异性抗体,特异性低,但可以评估梅毒活动度。



分层处理策略

共识给出了清晰的临床路径:

TT阴性:排除梅毒感染,进入普通区透析治疗。

TT阳性、NTT阳性:提示现症感染或血清固定,进入隔离区透析治疗。

TT阳性、NTT阴性:需用另一种检测原理的TT复检。

复检阳性:若临床提示极早感染或复发,建议隔离区透析;若提示既往感染且无活动性,进入普通区。

复检阴性:排除梅毒感染,进入普通区。

血清固定与假阳性

梅毒血清固定指患者经规范驱梅治疗后,临床症状消失,但NTT在规定随访期结束后仍持续不转阴,维持在低滴度水平(通常<1:8)。多数学者认为这与梅毒持续感染无关,而是一种特有免疫状态。

梅毒假阳性可出现在自身免疫性疾病、急性病毒性感染、肿瘤、老年人、孕妇等人群中,非特异性抗体滴度通常低于1:4。特异性抗体假阳性较少见,多见于雅司病、品他病等其他螺旋体感染。

六、共识的三大亮点

亮点一:高敏检测全面推广

共识在HBV、HCV、HIV三个病原体中均强调采用高灵敏度核酸检测方法,将窗口期从数周缩短至数天,最大程度避免漏检。

亮点二:分层检测流程清晰

四种病原体均建立了从初筛到确证、从定性到定量的分层检测策略,临床可操作性强。

亮点三:分区隔离有据可依

共识明确了各类阳性患者的隔离透析要求,为透析中心的感染控制提供了明确的决策依据。

七、总结与展望

规范的感染四项筛查是血液透析患者隔离措施的核心依据。将感染阳性和阴性患者分区安置,使用专用透析机,专人专用物品,可有效避免交叉感染,防止血源性病原体在透析中心的暴发流行。

未来检测策略将逐步从单一的抗体检测,发展为 “血清学检测+核酸检测”的联合检测模式。当透析中心出现感染病例时,可采用高分辨率的分子检测技术(如病原体基因测序)追踪感染来源和传播途径,为控制感染暴发提供关键证据。

对于临床一线工作者而言,本共识的最大价值在于将复杂的检测技术转化为可落地的操作建议——什么时间查、用什么方法查、查出来怎么办,都有了清晰的答案。建议各透析中心参照共识要求,尽快更新本单位的感染筛查与处理流程。

参考文献:血液透析患者4种血源性病原体检测及处理的专家共识工作组. 血液透析患者4种血源性病原体检测及处理的专家共识(2026版)[J]. 中国血液净化, 2026, 25(9). DOI: 10.3969/j.issn.1671-4091.2026.09.001.

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