2026年4月20日，上海 —— 科美诊断技术股份有限公司（股票代码：688468）今日发布公告，公司全资子公司科美博阳诊断技术（上海）有限公司近日获得上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》

近日，杭州奥泰生物技术股份有限公司（股票代码：688606，简称“奥泰生物”）发布了2025年年度报告

人民财讯4月18日电，迈瑞医疗4月17日在业绩说明会上表示，2026年，随着肿标甲功试剂集采开始执行

纽约／慕尼黑讯——西门子（Siemens）于4月17日正式明确了分拆西门子医疗（Siemens Healthineers）的时间表，宣布将在2027年2月的年度股东大会上，就直接分拆西门子医疗股份事宜进行股东投票表决

4月17日，迈瑞医疗在线上召开了2025年度业绩说明会

最近分子圈里面备受关注的莫过于圣湘生物刚刚拿证的这款SUREXEVO 16A系统，热议的点莫过于它所带来的“逆天参数”：一次性检测16个样本；12分钟出结果；样本直采上机；AI判断样本质量；AI智能审核报告

感染性发热是临床最常见的发热病因之一，其诊断路径的科学性与规范性直接关系到患者的预后、医疗资源的合理使用以及抗感染治疗的效果

纽约——Grifols公司周三宣布，其用于筛查献血者疟疾风险的检测试剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准

4月16日，湖南省第二人民医院肿瘤中心专家、主任医师杨农表示：肺癌成中国女性第一大癌症，二手烟、三手烟、油烟成主要原因

2025年，体外诊断行业整体承压，多少企业还在亏损的泥潭里挣扎，艾德生物却交出了一份让同行眼红的成绩单：营业收入11.98亿元，同比增长8.0%；归母净利润3.61亿元，同比增长41.7%；扣非归母净利润3.43亿元，同比增长47.3%

罗氏诊断宣布国产cobas pro c 703全自动生化分析仪正式获批！

2026年4月15日，IVD行业的两则消息引起了广泛关注：一是据《2026年（1-3月）中国医学装备市场快报》显示，国内体外诊断设备市场规模同比下降9.52%，行业整体承压；二是优利特医疗在2026年一季度实现整体业绩两位数增长，逆势跑出“优利特加速度”

2026年4月15日，国家药监局网站显示，鲲鹏基因（北京）科学仪器有限公司两款三类体外诊断试剂盒同日获得注册证

近日，香港上市公司凌锐控股（00784.HK）?发布联合公告，宣布控股股东已完成变更

2026年4月8日，一则融资消息在IVD圈内引发关注——南京和优特基因生物科技有限公司（以下简称“和优特基因”）宣布完成数千万元新一轮融资

据体外诊断价值圈报道，在第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，科曼医疗总经理易明生透露，科曼生物目前处于融资状态，计划在A股独立上市，拟通过独立运营与上市提升IVD业务专注度，借助资本市场实现规模化扩张，依托母公司全球渠道优势快速推广检验解决方案

一项经同行评审的研究表明，利用全转录组测序与机器学习技术，无需通过侵入性的子宫采样，即可识别出与子宫内膜癌相关的分子信号特征

流式细胞术（FCM）作为精准诊断领域的核心技术，凭借 “多参数、高通量、单细胞分析” 的独特优势，已广泛渗透到肿瘤学、免疫学、血液学、感染病等多个临床及科研场景

国家药品监督管理局近日发布《2026年3月批准IVD产品目录》，显示当月共有43款体外诊断（IVD）产品正式获得注册证，其中包括41款境内第三类IVD产品和2款进口第二类IVD产品，涵盖分子诊断、免疫检测、基因分型、病理辅助诊断等多个技术方向，展现出我国体外诊断行业持续活跃的创新态势

根据中国疾病预防控制中心最新发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测数据，2026年第13周至第14周（3月23日至4月5日），流感病毒尤其是乙型流感，在全国范围内呈现明显的上升趋势，门急诊流感样病例中流感病毒检测阳性率已连续两周攀升，引发公众和卫生部门高度关注