
8月,FDA批准梅里埃、贝克曼、凯杰、赛默飞等多款IVD新品上市!
纽约——美国食品药品监督管理局(FDA)八月批准了多项产品的510(k)市场许可,包括多种抗菌药敏试验、呼吸道疾病检测产品以及心脏肌钙蛋白检测试剂
呼吸道疾病
2025-09-14
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万孚,分子3联检获证!
9月10日,万孚生物发布公告,甲型流感病毒/乙型 流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂 盒(荧光 PCR 法)获证
呼吸道多联检
2025-09-10
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梅里埃分子POCT纳入药物临床试验,打造"检测治疗"新模式!
纽约——Altesa生物科技公司周二宣布,将与生物梅里埃公司合作,将即时检验SpotFire检测系统纳入vapendavir的美国IIb期临床试验
呼吸道多联检
呼吸道疾病
2025-09-10
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中国版“FilmArray”,连续获批3个症候群大Panel!
近日,中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司连传捷报
呼吸道多联检
2025-09-09
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卷完呼吸,卷生殖道!生殖道感染六联检获批上市!
9月5日,中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研发的“六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证
呼吸道多联检
2025-09-08
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凯杰,又一款分子POCT系统获批!
纽约——凯杰(Qiagen)周二宣布,其QiaStat-Dx Rise综合征检测系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可
呼吸道多联检
2025-09-05
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PCR仪,1000元中标!
近日,中国政府采购网发布《青岛市妇女儿童医院青岛市妇女儿童医院核酸扩增检测分析仪采购项目中标公告》
呼吸道疾病
2025-08-24
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万孚生物半年报解读| 被低估的IVD“全能选手”!
8月19日晚,万孚生物(300482.SZ)披露半年报。今年上半年,受体外诊断行业竞争加剧与需求承压影响,公司实现营业收入12.46亿元,归母净利润1.89亿元
呼吸道多联检
2025-08-22
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8个月批了25个证!呼吸道多联检,红海了!
2024年有20款呼吸道分子联检产品获证
呼吸道多联检
2025-08-21
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呼吸道16联检!国药中生上海捷诺重磅新品,获批上市!
8月14日,国药集团中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研发的“十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审批,获得三类医疗器械注册证
呼吸道多联检
2025-08-19
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