6月13日，东方基因发布了2025年年度报告信息披露监管问询函的回复，其中提到2025年新冠甲乙流三联检在海外市场实现1.56亿的销售收入，而上年度该产品销售不足900万元，为本年度境外收入增长的主要原因

近日，国家药品监督管理局批准三款呼吸道病原体抗原检测试剂盒上市，涵盖肺炎支原体、呼吸道合胞病毒（RSV）、呼吸道腺病毒三大常见病原体

5月8日，国家药监局官网发布最新获批的一批呼吸道多联检检测产品清单，其中又新增两款呼吸道多联检

在体外诊断行业面临集采控费与增值税政策调整等多重挑战的背景下，圣湘生物（688289.SH）于4月29日交出了一份颇具韧性的年度成绩单

纽约讯——在上周举行的欧洲临床微生物学与感染病学会（ESCMID）年会上，来自全球的研究人员展示了多款新型快速分子检测系统和方法的最新初步数据

生物梅里埃周四开盘前宣布下调2026年全年预期，部分原因是中东战争影响和呼吸道疾病季节较弱

最近在整理国内分子诊断企业产品数量的时候，忽然发现天隆科技医疗器械注册（备案）已达90余个，其中，三类PCR试剂注册证40多个！！！

2026年4月15日，国家药监局网站显示，鲲鹏基因（北京）科学仪器有限公司两款三类体外诊断试剂盒同日获得注册证

国家药品监督管理局近日发布《2026年3月批准IVD产品目录》，显示当月共有43款体外诊断（IVD）产品正式获得注册证，其中包括41款境内第三类IVD产品和2款进口第二类IVD产品，涵盖分子诊断、免疫检测、基因分型、病理辅助诊断等多个技术方向，展现出我国体外诊断行业持续活跃的创新态势

根据中国疾病预防控制中心最新发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测数据，2026年第13周至第14周（3月23日至4月5日），流感病毒尤其是乙型流感，在全国范围内呈现明显的上升趋势，门急诊流感样病例中流感病毒检测阳性率已连续两周攀升，引发公众和卫生部门高度关注