近日，京东健康（北京）医学检验实验室有限公司正式成立

The Lancet Microbe（IF 21.9，中科院1区）2026年9月发表了中日友好医院曹彬、王业明团队与南京医科大学李有团队基于美团健康居家检测数据的横断面研究

2026 年 10 月 19 日，国家药监局最新批件信息显示，苏州天隆生物科技有限公司研发的七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 正式取得三类医疗器械注册证（国械注准 20263402158）

10月10日，国家药监局发布一批最新获批的IVD产品清单

9月29日，丹纳赫集团旗下赛沛（Cepheid）对外公布，其13靶标Xpert呼吸道联检试剂盒已取得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市许可

9月29日，圣湘生物科技股份有限公司（证券代码：688289）发布公告，公司10亿元中期票据注册申请正式获得中国银行间市场交易商协会接受

在现行立项指南与政策下，预计未来病原体核酸检测注册证形态将更偏向联检，5—6项联检可能成为主流产品形态

近日，天隆科技副流感病毒核酸检测试剂盒正式获国家药监局注册批准

2026年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品243个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品5个

近期《呼吸道感染病原体分级检测策略与分层应用专家共识（2026版）》于《中华检验医学杂志》正式发布