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WHO紧急呼吁,加速推广中国的这款分子POCT产品!
2026-03-25
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作者: IVD从业者网
来源: 360Dx , IVD从业者网编译
纽约——在3月24日世界防治结核病日之际,世界卫生组织呼吁采取紧急行动,加速推广nPOC诊断技术及其他结核病检测创新成果的普及应用。



本月早些时候,世卫组织发布了最新的结核病综合指南,新增了一类nPOC分子检测技术,并正式认可了舌拭子、痰拭子样本以及混合痰液样本的使用。

本周,该组织特别指出,对于有肺结核症状和体征或筛查呈阳性的成人及青少年,应使用基于痰液的nPOC核酸扩增检测作为初始诊断方法,而非传统的涂片显微镜检查。此外,当无法获取痰液样本时,应采用基于舌拭子的nPOC核酸扩增检测作为初始诊断方法。世卫组织将这两项建议均列为“强烈推荐”,证据确定性为“中等”。该组织指出,来自普世利华(Pluslife)的一款快速、电池供电的等温扩增检测系统符合此项推荐的性能标准。



此外,世卫组织表示,对于有肺结核症状和体征或筛查呈阳性的成人及青少年,在资源有限无法对单个样本进行检测的情况下,可将最多4份混合痰液样本在低复杂度自动化核酸扩增检测平台上进行检测,作为初始诊断策略,替代对单个样本进行检测。世卫组织将此项建议列为“有条件推荐”,证据确定性为“高”,并指出赛沛(Cepheid)的Xpert MTB/RIF Ultra产品符合此项推荐要求。

世卫组织在周二的一份声明中强调,在全球危机和资金紧张的背景下,保护基本的结核病服务至关重要。

世卫组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染规划司司长特蕾莎·卡萨埃娃指出,每投入1美元用于结核病防治,可产生高达43美元的健康与经济效益。卡萨埃娃补充道:“当前需要的是果断的领导力、战略性的投资,以及迅速落实世卫组织的建议和创新成果,以拯救生命、保护社区。”

世卫组织表示,新获认可的nPOC检测类别可能比许多现有的分子诊断方案更具便携性,成本也更低。例如,**普世利华(Pluslife)** 的检测设备估算成本为335美元,每次检测成本为3.60美元,出结果时间不到一小时。

世卫组织总干事谭德塞表示,这些新的结核病防治工具“可能带来真正的变革”,因为它们能将准确的诊断服务带到患者身边,从而遏制传播并降低成本。谭德塞说:“世卫组织呼吁所有国家扩大对这些工具及其他工具的获取渠道,以便能够及时接触到并治疗每一位结核病患者。”

尽管世卫组织估计,自2000年以来,全球抗击结核病的努力已挽救了8300万人的生命,但结核病仍然每天感染约2.9万人,每天导致超过3300人死亡。

文章来源:360Dx , IVD从业者网编译

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