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这个产品有趣!唾液牙周炎检测试剂盒!
2026-11-03
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作者: IVD工具人
来源: PR Newswire(Kemp Proteins 发布)

CellectGen 拿到一笔小企业创新研究(SBIR)资助,用于开发一套基于唾液的牙周病即时检测平台,靶点是牙周软组织与硬组织正在发生的破坏,而不是已经形成的临床病灶。

按报道披露的数据,美国 30 岁以上成年人中约 42% 患有牙周病,这种病是成人失牙的主要原因,直接和间接成本估计达 1540 亿美元。

临床上的难点在于,医生很难在不可逆损伤出现之前识别出处于活动期的患者。现有诊断多用于确认已经存在的临床病变或风险因素,市面上的唾液检测主要测细菌或宿主标志物谱,不直接反映组织破坏本身。

CellectGen 的平台测的是一种与牙周软硬组织降解相关的高特异性酶的多种分子形式。区分这些形式此前不易做到,原因是缺少特异性足够的抗体。

公司与 Kemp Proteins 合作,开发并验证了杂交瘤来源的单克隆抗体,可以把这些分子形式区分开。Kemp Proteins 的抗体开发与生产能力提供受监管诊断所需的灵敏度、特异性、批间一致性和可追溯性,其运营遵循 ISO 13485 质量管理体系。

把抗体变成可用的检测由 DCNDx 负责。这家位于加州 Carlsbad 的公司专做侧向流(lateral flow)检测开发,承担从已验证试剂到成型产品之间的环节:围绕 CellectGen 的抗体设计并优化侧向流形式,把检测从定性调到定量输出,并验证其在真实唾液样本上的稳定性。其目标是把出结果时间做到 15 分钟以内,形式简单到椅旁和居家都能用。

CellectGen 首席执行官 Robert Gellibolian 把这套平台要回答的问题归为三个:组织破坏处于什么水平、患者未来进展的风险有多高、当前治疗是否有效。他同时提到,SBIR 资助用于推进这一路线,与 Kemp 的合作提供后续与 DCNDx 团队做检测开发所需的抗体试剂。

Kemp Proteins 首席执行官 Mike Keefe 表示,公司以试剂能力支持 CellectGen 把牙周病活动期的检测做得更早、更靠近患者。DCNDx 首席运营官 Patrick Vaughan 提到,三方合作把一款快速定量侧向流检测从实验室推向椅旁和居家场景。

三家公司在这条线上各有分工:CellectGen 出标志物和平台技术,Kemp Proteins 做试剂开发与生产,DCNDx 出侧向流工程能力。原文未披露 SBIR 资助的具体金额、检测的注册路径与预计上市时间。

来源:PR Newswire(Kemp Proteins 发布),2026年10月28日

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