2026 年 11 月 3 日讯｜免疫检测试剂与试剂盒贝克曼库尔特这款检测项目可依托现有免疫分析仪，最快 15 分钟出结果，有望助力临床医生更快制定诊疗方案。

贝克曼库尔特诊断宣布，其 Access MeMed BV 检测试剂获得美国 FDA 批准。这是一款宿主应答类血液检测，可辅助临床医生鉴别成人及儿科患者的感染类型，区分细菌感染与病毒感染。

据企业介绍，该检测可在国内医院实验室已装机的 DxI 9000、Access 2 免疫分析仪上开展，无需新增仪器，也不用改动现有检验流程；搭载 DxI 9000 平台时，最快 15 分钟即可出具结果。

该试剂由贝克曼库尔特与宿主应答诊断企业 MeMed 联合开发，并已于 2026 年 4 月取得 CE 认证。

贝克曼库尔特诊断急症医疗与科学事务高级总监 Melissa Naiman 在新闻稿中表示：“依托 DxI 9000 分析仪，最快 15 分钟即可完成细菌、病毒感染鉴别，帮助临床医生更有信心及时、合理地开展治疗决策。”

检测原理

Access MeMed BV 为自动化检测项目，检测血清或血浆样本中 3 种免疫应答蛋白：TRAIL、IP‑10 以及 CRP。适用人群为疑似急性感染、症状病程小于 7 天的患者，检测会输出评分，提示细菌感染的可能性高低。

该项目不能单独作为确诊依据，需结合临床评估以及其他实验室结果综合判断，适用场景包括急诊、紧急诊疗，或是患者入院采集的样本。

细菌感染与病毒感染临床表现高度相似，早期鉴别难度大，容易造成处置不当、抗生素滥用。传统检测往往需要数小时乃至数天才能拿到明确结果，医生经常只能在结果出来前先行用药。

迈阿密谷急诊专科急诊信息学主任、Premier Health Partners 医师信息学专家 Michael B. Holbrook 医师指出：“急诊场景下，医生常常在无法拿到完整确诊依据时就要做出治疗决定。在整体临床评估之外，同步获取及时、客观的宿主应答指标，为判断感染偏向细菌还是病毒提供了重要参考。”

他同时提到，实现两类感染快速区分，有助于抗生素精细化管理，也方便医生向患者解释病情，说明是否需要使用抗生素。

贝克曼库尔特称，临床反馈显示，在绝大多数病例中，MeMed BV 结果能够佐证甚至调整原有临床判断；验证研究也证实，该项目在辅助排除细菌感染方面性能表现优异。

低龄患儿感染评估本身难度很高：症状缺乏特异性，患儿也无法自述不适与病史。本检测获批适用最低年龄为出生 90 天的婴儿。

对抗生素使用与医疗成本的潜在价值

贝克曼库尔特援引已发表文献与真实世界数据称，该检测有助于减少不必要抗生素使用、降低医疗资源消耗。一项针对社区获得性肺炎患者的卫生经济学模型研究显示，若将 MeMed BV 纳入标准诊疗流程，每千名患者可减少约 1129 天抗生素使用时长。

另一项来自坦帕总医院的真实世界研究：该院将 MeMed BV 纳入急诊脓毒症预警医嘱组合后，估算单例患者医疗成本下降 1790 美元，成本节约主要来自避免了低概率细菌性脓毒症患者的不必要住院。相关研究结果在学术急诊医学会年会公布；研究披露信息显示，MeMed 资助了研究助理并提供检测试剂。

MeMed 首席执行官、联合创始人 Eran Eden 表示：“这一里程碑，大幅提升宿主应答类诊断产品在全球最大医疗市场之一的可及性。在需要早期识别细菌感染（尤其是有可能进展为脓毒症的感染）的场景中，MeMed BV 数分钟内给出关键参考，支撑临床及时干预。”

贝克曼库尔特表示，该方案可规模化提供快速诊断信息，助力全社会应对抗生素耐药的公共卫生挑战。

来源：CLP，IVD从业者网编译