刚刚！雅培HER-2基因检测试剂盒，召回144盒！

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2026-11-04

作者: IVD从业者网

来源: 上海市药监局，企查查

近日，上海市药监局官网发布公告，雅培贸易（上海）有限公司对乳腺癌HER-2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）主动召回，涉及数量144盒。

雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因批号445743乳腺癌HER-2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）包装内未放入简体中文说明书，雅培贸易（上海）有限公司对其生产的批号445743乳腺癌HER-2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)（注册证号：国械注进20173402199）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

来源：上海市药监局，企查查

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