Illumina，起诉！

新闻

新闻详情

Illumina，起诉！

2026-05-08

1298

作者: 锁炎

来源: 360Dx, IVD从业者网编译

5月7日，Illumina向特拉华联邦地区法院提起诉讼，指控分子诊断公司BillionToOne侵犯其专利权。

根据诉状，Illumina称BillionToOne的Unity产前检测产品侵犯了其美国专利号10,612,096、12,139,760和12,435,373。这些专利涵盖用于无创产前检测（NIPT）的相关技术。

BillionToOne成立于2016年，为产前和肿瘤市场提供下一代测序检测服务。该公司开发出一种名为“定量计数模板”（QCT）的分子计数技术，该技术在扩增前使用合成DNA分子作为参考标准，使用户能够计算样本中目标DNA片段的绝对数量，其多重检测能力高于数字PCR等方法。

据该公司介绍，其技术能够对α地中海贫血、囊性纤维化等隐性遗传疾病进行胎儿风险筛查，而传统NIPT无法检测这些疾病。该技术还可在无需父本样本的情况下进行产前检测，从而简化检测流程，并在父本样本难以或无法获取时提高检测的有效性。BillionToOne提供四款Unity系列产前产品：胎儿风险筛查、非整倍体筛查、胎儿RhD+胎儿抗原NIPT，以及近期推出的Confirm产品——该产品利用从母体血样中分离的完整循环胎儿细胞，以无创方式确认高风险筛查结果。

2026年第一季度，该公司报告其产前检测业务收入为9650万美元，同比增长72%。

Illumina在诉状中指出，'096号专利涵盖了“用于确定母体样本中胎儿核酸比例的方法，该样本包含胎儿和母体基因组DNA（如游离DNA）的混合物”，并允许“通过扩增和多态性靶核酸的大规模平行测序，对胎儿比例进行无创定量”。

'760号专利类似地涵盖了“用于确定母体样本（包含胎儿和母体基因组DNA，如游离DNA的混合物）中胎儿核酸比例的组合物和方法”。

'373号专利则涵盖了“用于识别血样中第一个基因组（该样本包含第一个和第二个基因组——如胎儿和母体游离DNA——的游离DNA混合物）内多个多态性的方法”。

Illumina请求法院永久禁止BillionToOne继续侵犯涉案专利，或判令其支付特许权使用费以补偿未来的侵权行为，同时要求损害赔偿以补偿过去的侵权行为。Illumina还请求法院判令BillionToOne承担其诉讼费用、开支、任何侵权行为的判决前后利息以及律师费。

BillionToOne的一位发言人表示，该公司认为“这些指控毫无根据，并将积极应诉”。

这起诉讼是Illumina就NIPT相关专利侵权提起的最新一起案件，不过之前的诉讼并不涉及此次起诉BillionToOne所使用的专利。

2014年，Illumina曾起诉罗氏旗下的Ariosa Diagnostics。该案最终判决Illumina获赔2700万美元，但并未阻止Ariosa在美国销售其Harmony NIPT检测产品。Illumina于2018年再次起诉Ariosa，双方于2021年达成和解。

同样在2018年，Illumina起诉Natera，指控其NIPT检测侵犯了Illumina的美国专利号9,493,831（该专利涵盖文库制备方法）。双方于2020年达成和解，签署了许可协议并修订了供应协议。

此外，Illumina还曾在2021年试图请求宣告检测公司Ravgen的两项NIPT专利无效，但未能成功。

参考资料：360Dx, IVD从业者网编译

声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。